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降糖通脈膠囊

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降糖通脈膠囊

拼音名:Jiangtang Tongmai Jiaonang

英文名:書頁號:GLQ─174

標準編號:WS-10116(ZD-0116)-2002

【處方】 太子參100g 黃芪100g 黃精100g 天冬60g 麥冬60g 玄參100g 天花粉100g 蒼術50g 知母100g 葛根100g 黃連20g 丹參100g 益母草100g 赤芍50g 水蛭20g 川牛膝50g 雞血藤100g 威靈仙100g 荔枝核100g 地龍50g 川芎40g 淀粉17.2g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為黃色至黃褐色粉末;氣香、味微苦?! ?/p>

目錄

鑒別

(1)取本品內容物5g,加乙醚30ml,回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ A對照品,加醋酸乙酯制成1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點。 (2)取本品內容物5g,加甲醇30ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(7:2:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。 (3)取本品內容物5g,加乙醚30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷--醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物2g,加乙醇20ml,加熱回流40分鐘,靜置,取上清液10ml,加鹽酸1ml,加熱回流1小時,取出,濃縮至約5ml,加水10ml,加石油醚(60~90℃)20ml提取,提取液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品,加乙醇制成每1m1含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷試液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄之Ⅰ L)。

浸出物】 照浸出物測定法項下冷浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,以正丁醇為溶劑,不得少于3.0%  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(15:5)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ A峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品10mg,置25ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮ⅡA32μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,研勻,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,密寨,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計,不得少于0.15mg?! ?/p>

主治及用法

【功能主治】 益氣養陰活血化瘀、通經活絡。用于氣陰不足,瘀血阻絡所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。

【用法用量】 口服,一次~4粒, 一日3次;飯后服用或遵醫囑?! ?/p>

注意及其他

【注意事項】 定期復查血糖。

【規格】 每粒裝0.35g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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