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香附調經止痛丸

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拼音名:Xiangfu Tiaojing Zhitong Wan

英文名:

書頁號:GWF─599

標準編號:WS-10961(ZD-0961)-2002  

目錄

處方

香附(七制)980g 當歸280g 熟地黃196g 地黃280g 白芍(酒炒)280g 益母草280g 川芎210g 黨參140g 天冬175g 茯苓140g 白術(炒)140g 阿膠140g 酸棗仁(炒)140g 山茱萸140g 陳皮140g 黃芩140g 艾葉(炒炭)140g 延胡索(醋制)140g 砂仁140g 甘草63g 蜂蜜(煉)4800g 制成 1000丸  

性狀

本品為黑色的大蜜丸;味苦。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內種皮細胞棕黃色,表面觀多角形或類方形,垂周 壁連珠狀增厚。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。非腺毛1~3細胞,稍彎曲,壁有疣狀突起。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化:菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中。 (2)取本品3丸,切碎,加硅藻士12g,研勻,加乙醚100ml,加熱回流2小時,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(浸泡約2分鐘),傾去石油醚液,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品2丸,切碎,加水30ml,置60℃水浴中加熱使充分溶散,加無水乙醇70ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,轉移至分液漏斗中,用氨試液調節pH值至9~10,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,低溫揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl~20μl、對照品溶液5μl,分別點于同一以含1%氫氧化鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,用碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。揮盡板上吸附的碘后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品1丸,切碎,加硅藻土4g,研勻,加甲醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇10ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D))試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.025mol/l磷酸溶液(1:2)為流動相;檢測波長為284nm。吸取上述兩種溶液各2μl~5μl,分別注入液相色譜儀中,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。  

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。  

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-乙腈-磷酸、三乙胺溶液(1:9:90)為流動相:檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取經五氧化二磷干燥12小時的芍藥苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品,切碎,取1g,精密稱定,加水5ml,在60℃水浴中使充分溶散,加乙醇25ml,搖勻,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,殘渣加乙醇洗滌3次,每次ml,合并濾液和洗液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每丸含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于2.0mg。 注:磷酸、 三乙胺溶液:取蒸餾水980ml,置1000ml量瓶中,精密吸取磷酸1.70ml、三乙胺1.80ml分別加入量瓶中,加水至1000ml,搖勻,即得。  

功能主治

開郁順氣調經養血。用于氣滯經閉,胸悶氣郁,兩脅脹痛,飲食減少,四肢無力,腹內作痛,濕寒白帶。  

用法用量

口服, 一次丸,一日2次。  

注意事項

孕婦忌服。

【規格】 每丸重9g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

香附(七制) 取香附980g,依次用黃酒140g、醋140g、鹽14g熬水140ml,米泔水140ml、小茴香(鹽炒)70g熬水140ml,益智仁(鹽炒)140g熬水140ml、萊菔子(炒)140g熬水140ml,分別浸制,每次浸制應拌勻,悶至液體被吸盡為止,晾干,炒干,即得。

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