參柴顆粒
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拼音名:Shenchai Keli
英文名：書頁號(hào):GLG─070
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10623(ZD-0623)-2002
目錄 |
處方
柴胡800g 黃芩343g 半夏(制)571g 人參343g 大棗343g 生姜114g 甘草229g 糊精500g 制成
1000g
性狀
本品為黃棕色的顆粒；味微苦。
鑒別
(1)取本品5g，加甲醇20ml，置80℃水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液濃縮至5ml，濾過，濾液作為供試品溶液。另取柴胡對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(32:11:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％對(duì)二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，60℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品6g，加甲醇20ml，超聲處40分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)為展開劑，預(yù)飽和30分鐘，展開，取出，晾干，噴以1％氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色潛相應(yīng)的位置上，顯相同的暗綠色斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，加氯仿40ml，加熱回流1小時(shí)，棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加水0.5ml拌勻后，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，靜置，取上清液，加氨試液30m1洗滌，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re及Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版 部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)在10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的三個(gè)紫紅色斑點(diǎn)，紫外光燈(365nm)下，顯相同的一個(gè)黃色和兩個(gè)橙色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ I))測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol／l磷酸：氫鈉溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.7)(42:58)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為275nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1m1含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加42％甲醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，加42％甲醇稀釋到刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于50.0mg。
功能主治
疏肝和胃。用于肝胃不和所斂的脘、脅脹痛，嘔吐泛酸，煩躁口苦，神疲納差，慢性肝炎，慢性胃炎見有上述癥候者。
【用法用量】 口服，一次g，一日3次；小兒酌減。
【規(guī)格】 每袋裝5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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