雙辛鼻竇炎顆粒
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雙辛鼻竇炎顆粒
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拼音名稱
shuāng xīn bí dòu yán kē lì
英文名稱
Pairs of particles Xin Sinusitis
書 頁 號
GYB-31
標準編號
WS-10547(ZD-10547)-2002
處方
蒼耳子140g 辛夷40g 白芷110g 細辛40g 金銀花90g 忍冬藤300g 蒲公英140g 甘草50g 桔梗80g 菊花80g 黃芩80g 赤芍80g 薏苡仁140g 地黃110g 蔗糖800g 制成 1000g
性狀
本品為深棕色顆粒；氣芳香，味甜。
鑒別
(1)取本品10g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，預飽和30分鐘，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10g，研細，加甲醇40ml，超聲處 30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml，20ml，10ml)，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，過預制的中性氧化鋁小柱(1g，內徑1cm)，收集前0.5ml作為供試品溶液。另取赤芍對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各3～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙醋-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％茴香醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g，研細，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒲公英對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取咖啡酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-丙酮-冰醋酸(30:1:2:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品20g，加水20ml使溶解，加甲醇80ml，混勻，濾過，濾液蒸干，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次(20ml，20nl，20ml)，合并正丁醇提取液，水洗3次(20ml，20ml，20ml)，取正丁醇液蒸干，加水6ml使溶解，取4ml過預制的C-18小柱(1g，內徑1cm)，先用水5ml洗脫至無色，再用甲醇5ml洗脫，收集甲醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.4％磷酸水溶液(45:55)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4小時的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下本品10g，研細，精密稱取150mg，置25ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理1小時，放至室溫，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少于15.0mg。
功能主治
用法用量
開水沖服，一次g，一日～3次；或遵醫囑。
禁忌
孕婦忌服。
注意事項
本品含馬兜鈴科植物細辛，宜在醫生指導下服藥，定期復查腎功能。
規格
每袋裝10g
貯藏密封。
有效期
1.5年。
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