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可達靈片

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可達靈片拼音名:Kedaling Pian

【功能與主治】活血化瘀,利氣止痛。用于冠心病心絞痛急性心肌梗塞,陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣心悸眩暈

【用法與用量】口服,一次~3片,一日3次。

【規格】每片含鹽酸脫氫延胡索堿2.4mg

【有效期】36個月。

【批準文號】國藥準字Z20044361

【生產企業】浙江康恩貝制藥股份有限公司

可達靈片以植物入藥,比動物藥有更高的安全性,更小的副作用

可達靈片的5個作用機制:

1.擴張冠脈,緩解心臟缺血

2.對心肌缺血再灌注損傷有保護作用。

3.改善血管內皮功能。

4.抗血栓形成

5.抗心律失常。

書頁號:Z17-53 標準編號:WS3-B-3167-98

本品為延胡索經加工制成的浸膏片。  

目錄

制法

取延胡索,粉碎成粗粉,用80%乙醇加熱回流提取三次,每次小時,合并提取液,

濾過,濾液減壓濃縮成稠膏,測定生物堿含量,加適量輔料,制顆粒,壓片,包糖衣,即得。  

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕色;味苦。  

鑒別

(1)取本品2片,研細,加70%乙醇10ml,攪拌后濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加醋酸溶液(5→100)10ml使溶解,濾過,各取濾液1ml,分置三支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液1

滴,生成橙紅色沉淀;一管中加硅鎢酸試液1滴,生成黃白色沉淀;另一管中加碘化鉀碘試液1滴生成棕色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于2片的重量),加氯仿10ml,攪拌,濾過,取濾液作

為供試品溶液。另取脫氫延胡索堿對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一中性氧化鋁(活性Ⅲ級)

薄層板上,以氯仿—甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在100℃烘20分鐘后,置紫外光燈 (254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點。  

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。  

含量測定

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于2片的重量),精密加乙醇5ml,加熱回流15分鐘,放冷,濾過,棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液。另精密稱取經105℃干燥至恒重的脫氫延胡索堿對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照

品溶液。照紙色譜法(附錄 Ⅵ A)試驗,精密吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于新華3號層析濾紙(5cm×40cm)上,以乙醇—水—1mol/L鹽酸溶液(50:40:1)為展開劑,按徑向下行法展開約

15~20cm,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。剪取與脫氫延胡索堿相應位置上的斑點,并剪成小塊,置50ml具塞錐形瓶中,同時剪取同一張層析濾紙上與供試品斑點等面積的濾紙作為

空白,置另一50ml具塞錐形瓶中。各瓶分別精密加入0.01mol/L從鹽酸溶液10ml,振搖30分鐘,濾過,棄去初濾液,取續濾液,照分光光度法(附錄 Ⅴ A),在329nm的波長處分別測定吸收度,

計算,即得。 本品每片含生物堿以脫氫延胡索堿(C22H25NO5)計,應為標示量的90.0~110.0%。  

功能與主治

活血化瘀,利氣止痛。用于冠心病,心絞痛,急性心肌梗塞,陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈。  

用法與用量

口服,一次~3片,一日3次。 【規格】每片含延胡索生物堿5mg  

貯藏

密封。

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