安特爾
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安特爾（十一酸睪酮膠丸）
生產(chǎn)廠家: 南京歐加農(nóng)制藥
本品原發(fā)性或繼發(fā)性性腺功能低下的睪酮替代療法，性別轉(zhuǎn)換。
商品名：安特爾(Andriol )
英文名：Testosterone Undecanoate Capsule
漢語拼音：An Te Er
【成 份】
安特爾含有十一酸睪酮，十一酸睪酮是一種天然睪丸酮的脂肪酸酯。
特性
藥效學(xué)特性：睪酮是男性器官和第二性征生長和發(fā)育必不可少的重要內(nèi)源性激素，睪酮對成年男子的睪丸功能、附件結(jié)構(gòu)以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的維持不可缺少。性腺功能低下男子用安特爾治療后，睪酮、雙氫睪酮和雄甾酮的血漿濃度呈臨床顯著性增加。同時，性激素結(jié)合球蛋白血漿水平降低。原發(fā)性性腺功能低下促性腺激素分泌過多男子使用安特爾治療，可以使促性腺激素水平恢復(fù)正常。
藥物動力學(xué)特性：口服后，十一酸睪酮與油酸一起經(jīng)腸道吸收進(jìn)入淋巴系統(tǒng)，因此避免了肝臟的首過失活作用。在藥物吸收過程中，十一酸睪酮部分地降解為十一酸雙氫睪酮。藥物由淋巴系統(tǒng)進(jìn)入血漿十一酸睪酮與十一酸雙氫睪酮在知漿和組織中均水解。
產(chǎn)生天然雄激素：睪酮和雙氫睪酮，單劑服用安特爾80-160mg后，血漿總睪酮水平呈臨床顯著性增加，服藥4-5小時（Tmax）之后達(dá)到血漿峰值水平40nmol/1(Cmax)；血漿睪酮可在較高水平維持至少8小時，睪酮和雙氫睪酮通過正常渠道代謝，主要通過尿液以本膽烷醇酮和雄酮排泄。
適應(yīng)癥及用法
男子：原發(fā)性或繼發(fā)性性腺功能低下的睪酮替代療法，例如：
女性-男性性別轉(zhuǎn)換：
- 使女性男性化
【劑 量】
一般劑量應(yīng)根據(jù)每個病人對藥物的反應(yīng)情況而加以適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。起始劑量每天3-4粒，連服2-3周，通常這一劑量是比較合適的。然后服用維持劑量，每天1-3粒。
【服 法】
安特爾膠囊應(yīng)在飯后服用，如有需要可用少量水吞服，必須將整個膠囊吞服。不可咬嚼。可將每天的劑量分成兩個等份，早晨服一份，晚間服一份，如膠囊個數(shù)不能均分為兩等份，則早晨服用膠囊個數(shù)較多的一份。
【禁 忌 癥】
【注意事項(xiàng)】
- 青春期前男孩應(yīng)慎用雄激素以避免骺骨早閉及性早熟，應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)視骨骼成熟情況。
- 病人如患有隱性或顯性心臟病、腎病、高血壓、癲癇、三叉神經(jīng)痛或有上述疾病過去史應(yīng)該在醫(yī)生的密切監(jiān)視下使用。因?yàn)檫@些疾病可能偶爾會復(fù)發(fā)或者加重。
- 良性前列腺增生的男子慎用雄激素。
- 如發(fā)生與雄激素相關(guān)的副反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，待癥狀消失后，再服用較低的劑量。
- 使用甾體激素可能影響某些實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果。
- 運(yùn)動員注意：安特爾所含有的成分有可能使興奮劑測試呈陽性。
【副 反 應(yīng)】
在雄激素治療中曾發(fā)現(xiàn)過下列副反應(yīng)：
【相互作用】
酶的誘導(dǎo)劑可能增加或降低治療對睪酮水平的影響，因此可能需要調(diào)整安特爾的劑量。
【妊娠及哺乳期】
在妊娠及哺乳期間不能服用安特爾。
【對駕駛及使用器械能力的影響】
到目前為止，尚未發(fā)現(xiàn)該藥對上述情況有副作用。
【過 量】
十一酸睪酮的急性口服毒性非常低。由于膠囊中深劑（油酸）的原因，高劑量的安特爾可能會引起胃腸反應(yīng)，可以通過洗胃和支持療法進(jìn)行治療。
【規(guī) 格】每粒安特爾含溶于油酸的十一酸睪酮40毫克。
【包 裝】4粒或16粒/包裝
【有 效 期】3年
更多信息
【摘要】 目的 小劑量安特爾膠丸加服中藥治療特發(fā)性弱精子癥的可行性。方法 把門診上診斷特發(fā)性弱精子癥的107例患者，隨機(jī)分兩組，對照組單服自擬中藥強(qiáng)精湯；觀察組在服強(qiáng)精湯的基礎(chǔ)上加服安特爾膠丸40mg，1日2次。結(jié)果 能返院復(fù)診的63例患者經(jīng)90天的治療，觀察組服藥后精子活力、活動率、畸形率、精液量，較服藥前有明顯改善。對照組服藥后各項(xiàng)指標(biāo)無明顯改善；兩組間服藥后比較，各項(xiàng)指標(biāo)差異有顯著性；隨訪時間最長2年，對照組配偶妊娠2例（6.7%），觀察組配偶妊娠7例（21.2%）。結(jié)論 對特發(fā)性弱精子癥的治療，中西藥同服可顯著改善精子質(zhì)量，從而提高患者配偶的妊娠率。
【關(guān)鍵詞】 中藥；特發(fā)性；弱精子癥
特發(fā)性不育癥（idiopathic malc infereility）也稱原因不明性不育。它是指應(yīng)用現(xiàn)有的診斷手段不能找出不育原因的一種類型。1987年WHO不育癥防治專題組對男性不育患者，不同病因的發(fā)生率進(jìn)行的統(tǒng)計中，特發(fā)性弱精子癥占3.9%。目前仍不清楚其確切病因，且臨床上傳統(tǒng)的治療手段大多療效不肯定。通過改變睪丸、附睪局部內(nèi)環(huán)境性激素水平是一個研究的方向。因此，筆者從2004年7月～2006年8月對門診的107例特發(fā)性弱精子癥而致男性不育患者進(jìn)行雄激素相關(guān)的研究。現(xiàn)將治療情況報告如下。
1 資料與方法
1.1 病例選擇 觀察組52例中，年齡最大41歲，最小24歲，平均28.3歲；不育時間最長12年，最短2年，平均3.6年。對照組55例，年齡最大39歲，最小25歲，平均27.6歲；不育時間最長14年，最短1.5年，平均2.9年。兩組在年齡、病程、病情、治療前精液常規(guī)中，精子活力、活動率、形態(tài)等，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)，P>0.05，具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）病史：婚后同居1年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施。（2）女方婦科檢查生育能力正常。（3）精液常規(guī)檢查按WHO不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊符合弱精子癥標(biāo)準(zhǔn)（A級<25%或A+B<50%） （4）AsAd陰性。
1.3 治療方法 采用隨機(jī)數(shù)字法，將門診入選患者隨機(jī)分兩組即觀察組和對照組。對照組采用自擬中藥“強(qiáng)精湯”治療。處方：炙黃芪30g，當(dāng)歸10g，黨參15g，云苓10g，淫羊藿20g，肉蓯蓉10g，赤芍15g，車前子15g，醋柴胡6g，鹿銜草15g，巴戟天10g，菟絲子20g，枸杞子10g，覆盆子10g。每日劑，水煎2次，取汁400ml。分早晚2次溫服。服藥30天，減柴胡、鹿銜草加王不留行10g，黃精30g，再服60天。觀察組在對照組用藥治療的基礎(chǔ)上加服安特爾膠丸40mg，Bid口服。按正常生精周期，兩組治療均為90天，分別于療程開始前及療程結(jié)束后，按照WHO精液試驗(yàn)室檢測程序，行精液常規(guī)分析和生殖激素五項(xiàng)檢查，治療期間不用其他治療方法及藥物，如果服用其他藥物治療，則視為自動脫離病例。
2 結(jié)果
入選患者107例，能夠返院進(jìn)行第二次精液常規(guī)檢查加生殖激素5項(xiàng)的患者63例，其中觀察組33例，對照組30例。（1）觀察組服藥后，精液量、精子活力、活動率、畸形率較服藥前有明顯改善（P<0.05～0.01）。（2）對照組服藥后各項(xiàng)指標(biāo)無明顯改善。（3）兩組間服藥后比較，各項(xiàng)指標(biāo)有顯著性差異（P<0.05～0.01），見表1。（4）隨訪患者最長時間2年，其中9例患者配偶妊娠，其中對照組患者配偶妊娠2例（ 6.7%）；觀察組患者配偶妊娠7例（21.2%）。兩組妊娠相比差異有顯著性。表1 治療前后兩組各項(xiàng)評價指標(biāo)的比較注：兩組治療前比較，P>0.05；治療組治療前后比較，*P<0.01；兩組治療后比較，△P<0.01
3 討論
中醫(yī)學(xué)對男性不育癥認(rèn)識已有數(shù)千年的歷史。強(qiáng)精湯是筆者的經(jīng)驗(yàn)方，它可以通過人體的整體調(diào)節(jié)而改善生殖功能，消除精子從精原細(xì)胞的發(fā)育到長成，不同階段的各種不利因素，使它發(fā)育成健康精子，直至孕育成胎。現(xiàn)代藥理研究表明［1］：補(bǔ)腎藥能促進(jìn)睪丸曲細(xì)精管間質(zhì)細(xì)胞得到改善和恢復(fù)，增加生精和分泌激素的能力。方中，淫羊藿、巴戟天、肉蓯蓉溫腎壯陽、強(qiáng)精補(bǔ)虛、生精益髓。枸杞子、覆盆子、菟絲子補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血強(qiáng)精，益陰精、暖精流，陽中求陰，陰陽互補(bǔ)，精滿氣充。炙黃芪、黨參、當(dāng)歸，益氣健脾補(bǔ)血，使后天氣血充足而精量生。赤芍、當(dāng)歸活血化瘀，經(jīng)絡(luò)通暢，改善全身微循環(huán)，增強(qiáng)新陳代謝能力，諸藥合用，可補(bǔ)腎強(qiáng)精，溫陽補(bǔ)氣，陰陽調(diào)和，天癸充盈，精滿溢瀉，故能生子。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，生育男子精漿中的睪酮（T）濃度為（29.0±3.0）ng/dl（1.01±0.10nmol/L）。Legdig細(xì)胞產(chǎn)生T，通過旁分泌方式在曲細(xì)精管的直接作用下，Sertoli細(xì)胞內(nèi)T受體，再調(diào)節(jié)FsH、T水平而影響精子發(fā)生，附睪中T濃度進(jìn)一步升高，促使精子成熟及運(yùn)動能力的獲得，并為精子的貯存提供有利條件。由此可見，雄激素對精子的發(fā)生有重要作用，而且附睪及精囊也是雄激素依賴的，并影響到精液的構(gòu)成和精子活力，所以給予雄激素治療弱精子癥是可行的。安特爾是一種較理想的口服制劑，成分為十一酸睪酮，經(jīng)淋巴系統(tǒng)吸收，在體內(nèi)代謝為天然T，一次口服40～80mg，可提高精漿中的T水平，提高精子活率，改善精子運(yùn)動能力。本次研究觀察組治療后精液量、精子活力活動率，均較前提高，畸形率較治療前降低，且各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對照組治療后。因此，筆者認(rèn)為對特發(fā)性弱精子癥可以適當(dāng)補(bǔ)充T制劑，使血漿、睪網(wǎng)液和精漿T水平升高，以提高精子活率及運(yùn)動能力，達(dá)到治療不育癥的目的，較傳統(tǒng)治療方法療效提高差異有顯著性。
【參考文獻(xiàn)】
1 陳金榮. 益精嗣育湯治療精液異常150例臨床觀察.新中醫(yī),1998,30（12）:33-34.
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