小兒和胃消食片
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小兒和胃消食片
拼音名:Xiao’er Hewei Xiaoshi Pian
英文名：
書頁號:GKZE─102
標準編號：WS-10052(ZD-0052)-2002
目錄 |
處方
山楂(焦)28g 沉香28g 熟地黃44g 砂仁28g 牛膝28g 牡丹皮30g 羚羊角14g 沙參44g 雞內(nèi)金44g 人參28g 陳皮16g 當(dāng)歸44g 澤瀉28g 淀粉13g 硬脂酸鎂1g 滑石粉1g 制成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣后顯黃褐色至棕褐色；味微甘。
鑒別
(1)取本品25片，除去糖衣，研細，加60％乙醇50ml，超聲處理20分鐘濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，加乙醚30ml振搖提取，棄去乙醚液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品適量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取橙皮苷對照品適量，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液和上述對照品溶液各3μl，分別點丁同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，略加熱，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品15片，除去糖衣，研細，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥村1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點?！ ?/p>
檢查
重金屬 取本品1.Og，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨE第二法)，不得過百萬分。 其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05％磷酸溶液(19:81)為流動相；檢測波長為203nm；柱溫30℃。理論板數(shù)按人參皂苷Re峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Rg1、人參皂苷Re對照品適量，加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1與人參皂苷Re各0.5mg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品50片，除去糖衣，精密稱定，研細，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿適量，回流提取至無色，棄去氯仿液，取出濾紙包，吹干，加甲醇適量，回流提取至無色，提取液蒸干，殘渣加正丁醇飽和的水30ml使溶解，轉(zhuǎn)移至分漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次(30ml、20ml、20ml、20ml、15ml)，合并正丁醇液，加正丁醇飽和的氨試液60ml洗滌1次，棄去氨液，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含人參以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計，不得少于60μg?！ ?/p>
功能主治
用法用量
口服，初生至一歲以內(nèi)，一次O.2g～0.8g；一歲至三歲，一次g～1.2g；四歲至七歲，一次g至1.6g；七歲以上，一次g至2.Og，一日3次?！ ?/p>
規(guī)格
基片重0.2g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2年。
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