注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
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注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection），商品名華北吉姆欣、特爾立、賽皚爾、里亞爾、金磊賽源、健白、尤尼芬、海之林、迪利升、格寧、吉愛姆、奇貝。1． 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2． 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合癥。 3． 預(yù)防白細胞減少時可能潛在的感染并發(fā)癥。 4． 使中性粒細胞因感染引起數(shù)量減少的回升速度加快。
目錄 |
注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子的副作用（不良反應(yīng)）
本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度，嚴重的反應(yīng)罕見。最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉，一般的常規(guī)對癥處理便可使之緩解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國外報道，低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現(xiàn)，但以后給藥則無此現(xiàn)象。不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。
注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子禁忌癥
1 對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。
2 自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
服用注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子須注意的事項
1 本品應(yīng)在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞，血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。
2 本品屬蛋白質(zhì)類藥物，用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁，如有異常，不得使用。
3 本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時使用，如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療，應(yīng)停藥至少48小時后，方可繼續(xù)治療。
4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。
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注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1． 腫瘤放、化療后：放、化療停止24～48小時后方可使用本品，用1ml滅菌注射用水溶解本品（切勿震蕩），在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進行皮下注射（注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收），按體重一次3～10μg/kg，一日1次，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。
2． 骨髓移植：按體重一次5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時，每日1次，持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細胞絕對數(shù)≥1000/μl。
3． 骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血：按體重一次3μg/kg，一日1次，皮下注射，需2～4天才觀察到白細胞增高的最初效應(yīng)，以后調(diào)節(jié)劑量使白細胞計數(shù)維持在所期望水平，通常＜10000/μl。
注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子藥物相作用
1 本品與化療藥物同時使用，可加重骨髓毒性，因而不宜與化療藥物同時使用，應(yīng)于化療結(jié)束后24～48小時使用。
2 本品可引起血漿白蛋白降低，因此，同時使用具有血漿白蛋白高結(jié)合的藥物應(yīng)注意調(diào)整藥物的劑量。
3 注射丙種球蛋白者，應(yīng)間隔1個月以上再接種本品。
注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子成分或處方
主要組成成分:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子藥理作用
1 藥理作用:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細胞，促進其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟，促進成熟細胞向外周血釋放，并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。
2 毒理作用:
1) 急性毒性:結(jié)果表明，以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量達5000μg/kg，相當于人臨床用量(5～10μg/kg)的500～1000倍，觀察14天，皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑，動物均未見有明顯行
注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子貯藏方法
2～8℃避光保存
市場上的注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
- 華北吉姆欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S19980019
- 包裝規(guī)格：300μg/支
- 特爾立
- 生產(chǎn)企業(yè)：廈門特寶生物工程股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S20043034
- 包裝規(guī)格：50μg/支
- 賽皚爾
- 生產(chǎn)企業(yè)：長春生物制品研究所
- 批準字號：國藥準字S20000050
- 包裝規(guī)格：300μg/支
- 里亞爾
- 生產(chǎn)企業(yè)：哈藥集團生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S19991012
- 包裝規(guī)格：75μg/支
- 金磊賽源
- 生產(chǎn)企業(yè)：長春金賽藥業(yè)有限責任公司
- 批準字號：國藥準字S20010020
- 包裝規(guī)格：150萬IU/150ug/1ml/瓶
- 健白
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京北醫(yī)聯(lián)合藥業(yè)有限公司
- 批準字號：國藥準字S20020027
- 包裝規(guī)格：100μg/支
- 尤尼芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：海南通用同盟藥業(yè)有限公司
- 批準字號：國藥準字S10980070
- 包裝規(guī)格：150ug
- 金磊賽源
- 生產(chǎn)企業(yè)：長春金賽藥業(yè)有限責任公司
- 批準字號：國藥準字S20010021
- 包裝規(guī)格：75萬IU/75ug/0.5ml/瓶
- 里亞爾
- 生產(chǎn)企業(yè)：哈藥集團生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S19991011
- 包裝規(guī)格：150μg/支
- 特爾立
- 生產(chǎn)企業(yè)：廈門特寶生物工程股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S10980039
- 包裝規(guī)格：300μg
- 尤尼芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：海南通用同盟藥業(yè)有限公司
- 批準字號：國藥準字S10980071
- 包裝規(guī)格：75ug
- 特爾立
- 生產(chǎn)企業(yè)：廈門特寶生物工程股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S10980037
- 包裝規(guī)格：75ug/瓶
- 注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海東昕生物技術(shù)有限公司
- 批準字號：國藥準字S20040012
- 包裝規(guī)格：50μg/支（含1ml/支注射用水）
- 注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海東昕生物技術(shù)有限公司
- 批準字號：國藥準字S20033049
- 包裝規(guī)格：75μg/支（含1ml/支注射用水）
- 華北吉姆欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S19980020
- 包裝規(guī)格：150μg/支
- 特爾立
- 生產(chǎn)企業(yè)：廈門特寶生物工程股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S10980038
- 包裝規(guī)格：150ug/瓶
- 華北吉姆欣
- 生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S19980021
- 包裝規(guī)格：75μg/支
- 海之林
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海海濟醫(yī)藥生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20003015
- 包裝規(guī)格：150μg/支(150萬單位)
- 迪利升
- 生產(chǎn)企業(yè)：遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
- 批準字號：國藥準字S20030008
- 包裝規(guī)格：75萬IU/75μg/1ml/支
- 格寧
- 生產(chǎn)企業(yè)：佛山市盈天制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字S19980078
- 包裝規(guī)格：100μg
- 迪利升
- 生產(chǎn)企業(yè)：遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
- 批準字號：國藥準字S20020068
- 包裝規(guī)格：100萬IU/100μg/1ml/支
- 健白
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京北醫(yī)聯(lián)合藥業(yè)有限公司
- 批準字號：國藥準字S20063097
- 包裝規(guī)格：200μg/支
- 吉愛姆
- 生產(chǎn)企業(yè)：安徽江中高邦制藥有限責任公司
- 批準字號：國藥準字S20020007
- 包裝規(guī)格：150μg/支
- 格寧
- 生產(chǎn)企業(yè)：佛山市盈天制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字S19990008
- 包裝規(guī)格：50ug
- 特爾立
- 生產(chǎn)企業(yè)：廈門特寶生物工程股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S20043038
- 包裝規(guī)格：100μg
- 迪利升
- 生產(chǎn)企業(yè)：遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
- 批準字號：國藥準字S20030007
- 包裝規(guī)格：300萬IU/300μg/1ml/支
- 奇貝
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳市藍安琪生物工程股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S20020104
- 包裝規(guī)格：100μg/支
- 迪利升
- 生產(chǎn)企業(yè)：遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
- 批準字號：國藥準字S20030006
- 包裝規(guī)格：150萬IU/150μg/1ml/支
- 格寧
- 生產(chǎn)企業(yè)：佛山市盈天制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字S19990009
- 包裝規(guī)格：150ug
- 健白
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京北醫(yī)聯(lián)合藥業(yè)有限公司
- 批準字號：國藥準字S20063098
- 包裝規(guī)格：50μg/支
- 格寧
- 生產(chǎn)企業(yè)：佛山市盈天制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字S19980079
- 包裝規(guī)格：300ug
- 注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海東昕生物技術(shù)有限公司
- 批準字號：國藥準字S20010048
- 包裝規(guī)格：150ug(含1ml注射用水)
- 特爾立
- 生產(chǎn)企業(yè)：廈門特寶生物工程股份有限公司
- 批準字號：國藥準字S20043035
- 包裝規(guī)格：400μg/支
- 海之林
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海海濟醫(yī)藥生物工程有限公司
- 批準字號：國藥準字S20003014
- 包裝規(guī)格：50μg/支(50萬單位)
- 吉愛姆
- 生產(chǎn)企業(yè)：安徽江中高邦制藥有限責任公司
- 批準字號：國藥準字S20000053
- 包裝規(guī)格：150μg/支
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