沉香安神膠囊
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沉香安神膠囊
拼音名: Chenxiang Anshen Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLQ─203 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10107(ZD-0107)-2002
【處方】 沉香15g 紫檀香10g 紅花10g 豆蔻10g 訶子10g 旋復(fù)花10g 細(xì)辛10g 制草烏10g 木棉花10g 胡黃連10g 黑云香10g 楓香脂5g 山沉香15g 檀香10g 石膏10g 肉豆蔻10g 草果10g 梔子10g 白頭翁10g 瞿麥10g 石榴10g 北沙參10g 丁香10g 木香10g 紫花地丁10g 苦參10g 川楝子10g 懸鉤子木10g 山柰10g 廣棗10g 兔心10g 土木香10g 麝香0.05g 降香15g 馬錢(qián)子(制)10g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色粉末；氣香，味苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物10g，加80％丙酮30ml，密塞，振搖提取15分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取紅花對(duì)照藥材0.5g，加80％丙酮20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上二述供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，使成條狀，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物10g，加水300ml，按揮發(fā)油測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ D甲法)試驗(yàn)，提取揮發(fā)油，分取油層，加乙醚2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丁香酚對(duì)照品，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取去氫木香內(nèi)酯對(duì)照品，加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-環(huán)已烷(5:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
士的寧限量 取本品內(nèi)容物3.18g，加氯仿20ml，氨水1ml密塞，輕輕搖勻，放置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸下，殘?jiān)?.05mol／l的硫酸溶液20ml分次溶解，濾過(guò)，濾液用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至9～10，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干，加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱(chēng)取士的寧對(duì)照品適量，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(20:25:3:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸氫二鈉(0.05mol／l)-甲醇(68:32)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.8)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm；柱溫為30℃。理論板數(shù)按梔子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取梔子苷對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含50μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入流動(dòng)相25ml，密塞，稱(chēng)定重量，超聲處理(功率為150W，頻率為40kHz)20分鐘，放冷，密塞，再稱(chēng)定重量，用流動(dòng)相補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，用微孔濾膜濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計(jì)，不得少于0.18mg。
主治及用法
【功能主治】 調(diào)"赫依"、熱、"粘"交爭(zhēng)。用于山川間熱，“赫依”，熱兼盛；胸滿(mǎn)氣喘，干咳痰少，游走刺痛，心悸，失眠，神昏譫語(yǔ)。
【用法用量】 口服，一次～8粒，一日～2次；或遵醫(yī)囑。
【禁忌】 孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】 (1)本品含馬兜鈴科植物細(xì)辛，宜在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，定期復(fù)查腎功能； (2)不可超量服用。
【規(guī)格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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