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鹽酸罌粟堿

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鹽酸罌粟堿

拼音名:Yansuan Yingsujian

英文名:Papaverine Hydrochloride

書頁號:2000年版二部-693

C20H21NO4.HCl 375.85

本品為1-〔(3,4- 二甲氧基苯基) 甲基〕-6,7- 二甲氧基異喹啉鹽酸鹽。按干燥品

計算,含C20H21NO4.HCl 不得少于99.0%。

【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭。

本品在氯仿中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶。  

鑒別

(1) 取本品約0.1g,加水10ml溶解后,加熱至約50℃,滴加稍過量的氨

試液使成堿性,并不斷攪拌使析出沉淀,放置5 分鐘,濾過,沉淀用少量的水洗滌后,

在105 ℃干燥1 小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為146 ~148 ℃。

(2) 取本品約10mg,加水10ml溶解后,加稀鹽酸3 滴與鐵氰化鉀試液5 滴,即生成

淺黃色沉淀(與其他阿片生物堿的區別)。

(3) 取本品5mg ,加甲醛硫酸試液1ml ,溶液應無色或顯淡黃色,漸漸變成深玫瑰

紅色,最后變成紫色(嗎啡或嗎啡的酯化物立即顯紫色或紫堇色)。

(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

(5)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集405圖)一致。  

檢查

酸度 取本品0.20g ,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值

應為3.0 ~4.0 。

溶液的顏色 取本品0.2g,加新沸并放冷至室溫的水10ml溶解后,與橙黃色2 號標

準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

有關物質 取本品,加乙醇-水(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液,作為供試品溶

液;精密量取適量,加乙醇-水(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.50mg的溶液作為對照溶液。

薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠GF

254 薄層板上,用甲苯醋酸乙酯-二乙胺(70:20:12)為展開劑,展開后,晾干,俟二

乙胺揮散后,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主

斑點比較,不得更深。

易炭化物 取本品50mg,加硫酸2ml 溶解后,如顯色,與同體積的對照液〔取高錳

酸鉀滴定液(0.02mol/L)2ml加水至1000ml〕比較,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。  

其他相關信息

【含量測定】 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液6ml 溶解后

,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色,并將滴定的

結果用空白試驗校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.58mg 的C20H21NO4.HCl。 【類別】 血管擴張

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】 (1) 鹽酸罌粟堿片 (2) 鹽酸罌粟堿注射液

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