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肝蘇顆粒

本品為扯根菜經加工制成的顆粒。

【規格】　每袋裝9g(含原藥材16.7g)

【功能與主治】降酶，保肝，退黃，健脾。用于慢性活動性肝炎、乙型肝炎，也可用于急性病毒性肝炎。

【用法與用量】口服，一次g，一日3次，小兒酌減。

【性狀】本品為黃棕色的顆粒；味甜、微苦。

【制法】　取扯根菜1000g，切碎，加水煎煮三次，每次小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.15～1.18(60～65℃)的清膏，冷卻，加乙醇使含醇量達60％，攪拌，靜置，濾過，沉淀用60％乙醇洗滌三次，合并洗液與濾液，回收乙醇并濃縮成相對密度為1.30～1.32的稠膏，加適量蔗糖及淀粉，混勻，制顆粒，干燥，制成540g，即得。【鑒別】(1)取本品1g，研細，加乙醇5ml，振搖提取，濾過,濾液加水5ml,搖勻, 備用。取上述溶液各1ml分置二支試管中，一管中加1％三氯化鋁溶液5滴，即顯黃色,再取溶液2滴，點于濾紙上，置紫外光燈(365nm)下觀察，顯黃色或綠黃色熒光；另一管中加醋酸鉛試液4滴，振搖，放置，生成黃棕色沉淀。

(2)取本品10g，研細，加醋酸乙酯25ml，置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干, 殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ　B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅵ　D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗　以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料,以甲醇－0.2％磷酸溶液(55:45)為流動相，檢測波長370nm，理論板數以槲皮素峰計算應不低于1800。

對照品溶液的制備　精密稱取槲皮素對照品5mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含槲皮素0.05mg)。

供試品溶液的制備　取本品適量，研細，取細粉約1g，精密稱定,置100ml錐形瓶中，加2.3％鹽酸甲醇溶液40ml，置85℃水浴上回流1小時，冷卻至室溫，轉入50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液。

測定法　分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀,測定，即得。本品每1g含槲皮素及化合物以槲皮素(C15O10H7)計，不得少于0.3mg。　

【貯藏】　密封。

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