舒爾經(jīng)膠囊
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中文名：舒爾經(jīng)膠囊
拼音名:Shu’eljing Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─440
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10704(ZD-0704)-2002
目錄 |
處方
當(dāng)歸 380g
牡丹皮 190g
赤芍 190g
柴胡 190g
桃仁 190g
陳皮 190g
香附 380g
牛膝 115g
益母草 288g
延胡索 190g
白芍 190g
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色的粉末；氣微，味微苦。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10，用乙醚30ml振搖提取，分取乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對(duì)照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取延胡索乙素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-甲醇(5:3:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置碘蒸氣中熏1～2分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開(kāi)劑，展開(kāi)劑，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品內(nèi)容物5g，加乙醚50ml，超聲處理25分鐘，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，加乙醚10ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-水(69:31)為流動(dòng)相(用磷酸氫二鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5)；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按延胡索乙素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取延胡索乙素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品30粒的內(nèi)容物，精密稱(chēng)定，混勻，取5g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中,加入濃氦試液15ml濕潤(rùn)，用乙醚振搖提取5次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)?％鹽酸溶液20ml使溶解，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用2％鹽酸溶液5ml～10ml分次洗滌，洗液并入分液漏斗中，用乙醚洗滌3次，每次ml，棄去乙醚液，水液用5％碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9，用乙醚振搖提取5次，每次ml，合并乙醚液，加水洗滌2次，每次ml，棄去水液，乙醚液移至錐形瓶中，揮干，殘?jiān)芗尤爰状?ml，稱(chēng)定重量，超聲使溶解，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計(jì)，不得少于8.0μg。
功能主治
疏肝活血，調(diào)經(jīng)止痛。用于痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)屬氣滯血瘀證者。
用法用量
口服，一次粒，一日2次，重癥加倍。
禁忌
孕婦禁服。
規(guī)格
每粒裝0.5g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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