解毒萬靈丸
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拼音名:Jiedu Wanling Wan
英文名：書頁號:GWF─011
標準編號：WS-10849(ZD-0849)-2002
目錄 |
處方
蒼術(炒)273.8g 麻黃34.2g 羌活34.2g 荊芥34.2g 防風34.2g 細辛34.2g 川烏(制0)34．2g 草烏(制)34.2g 川芎34.2g 石斛34.2g 全蝎34.2g 當歸34.2g 甘草(炙)34.2g 天麻34.2g 何首烏34.2g 雄黃20.5g 朱砂20.5g 蜂蜜(煉)333.6g 制成 1000g
制法
以上十七味藥材，石斛加水煎煮二次，第一次小時，第二次小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.02(20℃)的清膏，備用。朱砂、雄黃分別水飛成極細粉；其余蒼術等十四味粉碎成細粉，與雄黃細粉配研，過篩，混勻。加煉蜜和上述濃縮液，泛丸，干燥，用朱砂細粉包衣，即得。
性狀
本品為朱紅色的水蜜丸；氣微香，味辛、苦。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。不規則碎塊金黃色和橙黃色，有光澤。體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛。
(2)取本品2g，研細，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液低溫蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒼術對照藥材0.5g，同法制成以照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，置105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的污綠色主斑點。
(3)取本品10g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml，加熱使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色斑點；置氨蒸氣中熏后，斑點變為紅色。
檢查
雙酯型生物堿 取本品10g，研細，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿使溶解，定量轉移至2ml量瓶中，稀釋至刻度，作為供試品溶液。另取烏頭堿、次烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯-二乙胺(10:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏后，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小于對照品的斑點或不出現斑點。
其他 符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國約典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.1％磷酸溶液-乙腈(95:5)為流動相；檢測波長為206nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于5000。
對照品溶液的制備 精密稱取經五氧化二磷減壓干燥24小時后的鹽酸麻黃堿對照品適量，加水制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品，研細混勻，取粉末15g，精密稱定，加氯化鈉7.5g，水50ml，20％氫氧化鈉溶液100ml，液體石蠟1ml，蒸餾，用預先盛有0.5mol／l鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml，加水至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)的濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCl)計，不得少于30μg。
功能主治
祛風除濕，解毒止痛。用于陰疽發背，濕痰流注，氣血阻滯，遍身走痛。
用法用量
打碎，用蔥頭煎湯或熱酒化服， 一次～3丸．一日～2次。
禁忌
注意事項
(1)本品為處方藥，必須在醫生指導下使用；
(2)本品含細辛,雄黃、朱砂等，不宜長期服用；
(3)服用本品超過1周者，應檢查血汞、尿、砷離子濃度，檢查肝腎功能，超過規定限度者立即停用。
規格
每丸重2.8g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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