附桂骨痛片
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附桂骨痛片
拼音名：Fugui Gutong Pian
英文名：書頁號：x16-17～18
標準編號：WS3-43(Z－11)－98(Z)
[性狀] 本品為咖啡色糖衣片，片芯褐色?！ ?/p>
目錄 |
批準文號
冀衛藥準字（1996）第060201號 本品為附子(制)、川烏(制)、肉桂、淫羊藿、當歸、白芍（炒）等藥味經加工制成的片。
鑒別
(1)取含量測定項下105℃干燥至恒重的殘渣，加氯仿lml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品5mg，置安瓿瓶中加水lml，封口后于100℃加熱3小時，啟封蒸發至干，加氯仿溶液配制成每lml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液l0μl，對照品溶液5μl分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯—乙醇(16:9:2.5)為展開劑(并以氨蒸氣飽和)展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀溶液。供試品色譜中，與對照品溶液色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10片，除去糖衣后，研細，加甲醇lOml，冷浸半小時，時時振搖，濾過，濾液濃縮至2ml，濾過，作為供試品溶液。另取桂皮醛加乙醚制成每1ml含0.1μl的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各lOμl，分加點于同一硅膠G薄層板上，以苯—乙醚(8:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以o.1％ 2，4-二硝基苯肼(以1:100鹽酸—乙醇為溶劑)。供試品色譜中，在與對照品溶液色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品8片，除去糖衣后，研細，加甲醇—甲酸(9.5:o.5)lOml，冷浸12小時，濾過，濾液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材o.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液4μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開、取出、晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍白色熒光斑點。 (4)取本品3片，除去糖衣后，研細，加乙醇lOml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml，充分攪拌使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次(15ml，15ml，lOml)，合并正丁醇提取液，再用水20ml洗一次，棄去水液，正丁醇提取液置水浴上蒸干，用乙醇lml使溶解，加中性氧化鋁2g，拌勻，揮干溶劑，裝于已處理好的中性氧化鋁小柱(70目以上，8g，內徑15mm)上，用95％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇制成每1ml含o.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法 (中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1oμl，分別點于同—硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:o.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同的藍紫色斑點。 (5)取本品3片除去糖衣后，研細，加70％乙醇5ml，超聲處理1小時，濾過，濾液加2g聚酰胺拌勻，揮去溶劑，裝柱，用水20ml洗脫，洗脫液棄去，再用乙醇20ml洗脫，濃縮洗脫液至2ml作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加甲醇制成每lml含o.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1Oμl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢枧。供試品色譜中．在與對照品色譜相應位置上，顯相同的暗斑。 [檢查] 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
含量測定
取本品45片，剝去糖衣層，精密稱定，研成粉末，精密稱取適量(約相當于本品20片重)，置150ml的錐形瓶中，精密加入90％乙醇—鹽酸(100:1)lOOml，塞緊，稱定重量，冷浸12小時，超聲4o分鐘，稱定重量，用90％乙醇—鹽酸(100:1)補足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取續濾液50ml，置蒸發皿中，在水浴上蒸發至近干，加稀鹽酸 5ml，充分攪拌，濾過于50ml分液漏斗中，殘渣用稀鹽酸洗滌5次(5ml，5ml，5ml，3ml， 2ml)，洗滌液過濾于上述50ml分液漏斗中。用濃氨試液調節PH值至9-10，用氯仿提取5次 (15ml，15ml，15ml，15ml，10ml)，提取液放置于已恒重的蒸發皿中，置水浴蒸于，105℃干燥至恒重，稱重，即得。 本品每片含生物堿總固體不應低于1.5mg。
功能與主治
溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛。用于陽虛寒濕型頸椎及膝關節增生性關節炎。癥見：局部骨節疼痛，屈伸不利、麻木或腫脹，遇熱則減，畏寒肢冷等。
[用法與用量] 口服，一次片，一日3次，飯后服。療程3個月。如需繼續治療，必須停藥一個月后遵醫囑服用?！ ?/p>
注意事項
(1)服藥后少數可見胃脘不舒，停藥后可自行消除。 (2)服藥期間注意血壓變化。 (3)高血壓、嚴重消化道疾病慎用。
[規格] 片重O 33g
[貯藏I 密閉，防潮。
[有效期] 2.5年。
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