利比
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 利比 |
目前為止在中國(guó)上市的唯一一個(gè)beta-1a干擾素，用于治療MS（多發(fā)性硬化）的復(fù)發(fā)緩解型和繼發(fā)進(jìn)展型的緩解期。（也可用于皮膚病毒性皰疹及丙型肝炎等方面，但此用途未經(jīng)中國(guó)藥檢局審核批準(zhǔn)。）
目錄 |
英文名：
REBIF
生產(chǎn)廠家：
Merck serono 默克 雪蘭諾（德國(guó)）
中國(guó)分公司：
北京默克藥業(yè)咨詢有限公司
劑型：
預(yù)裝針劑
規(guī)格：
44mcg/22mcg 每支；3支/盒
使用方法：
皮下或者肌肉注射
用量：
每周3次，每次mcg。初次使用可以用22mcg劑量，以適應(yīng)廣泛存在的假流感樣不良反應(yīng)。
作用機(jī)理：
機(jī)理尚未完全明確，目前研究所知：主要作用于多發(fā)性硬化自身免疫反應(yīng)的四個(gè)階段，1、下調(diào)抗原呈遞細(xì)胞（巨噬細(xì)胞）表達(dá)MHC-II（人類主要組織相容性復(fù)合物，進(jìn)行抗體識(shí)別的主要蛋白因子，非特異性免疫轉(zhuǎn)化為特異性免疫的關(guān)鍵因子之一）的水平，從而降低了抗原呈遞細(xì)胞向T細(xì)胞（MS免疫反應(yīng)發(fā)生的關(guān)鍵性免疫細(xì)胞）呈遞抗原的過(guò)程，最終減少了T細(xì)胞的激活。2、減少T細(xì)胞釋放IFN 1-r （伽瑪干擾素）和a-TNF（法爾法腫瘤壞死因子）等細(xì)胞免疫關(guān)鍵性因子，從而減少了T細(xì)胞對(duì)自身和其他免疫細(xì)胞的激活，阻斷免疫反應(yīng)進(jìn)程。3、降低血管上皮細(xì)胞表達(dá)vcam-1（細(xì)胞黏附因子），增加細(xì)胞黏附因子的游離狀態(tài)（只有非游離狀態(tài)的vcam-1才能起到協(xié)助T細(xì)胞突破BBB血腦屏障的作用）從而降低T細(xì)胞突破BBB（血腦屏障）入侵中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)會(huì)。4、在CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）內(nèi)，減少炎性分子（主要有伽瑪干擾素、阿爾法腫瘤壞死因子）的表達(dá)，增加抗炎性分子（主要有TGF-b 生長(zhǎng)轉(zhuǎn)化因子和IL-10白介素10）的表達(dá)從而減少炎癥活動(dòng)對(duì)神經(jīng)髓鞘的損害。通過(guò)多重環(huán)節(jié)多靶位的免疫調(diào)節(jié)作用，起到影響疾病進(jìn)程，減少?gòu)?fù)發(fā)頻率，改善腦部MRI（核磁共振）病灶活動(dòng)，延緩殘疾到來(lái)的作用。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)：
PRISMS臨床多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)表明，能有效緩解復(fù)發(fā)癥狀嚴(yán)重程度，減少?gòu)?fù)發(fā)頻率（延長(zhǎng)約1倍時(shí)間），改善腦部病灶活動(dòng)程度。且長(zhǎng)期使用效果優(yōu)于短期使用，早期使用效果優(yōu)于晚期使用，大劑量使用效果優(yōu)于小劑量。LTFU長(zhǎng)期隨訪觀察，該藥具有遠(yuǎn)期療效，且耐受性較好，安全性高。EVIDENCE試驗(yàn)中，該藥效果明顯優(yōu)于Avonex（EDSS評(píng)分，殘疾進(jìn)展，MRI活動(dòng)程度等方面）。由于其分子式完全相同于人體自身產(chǎn)生的干擾素，因此產(chǎn)生中和抗體的時(shí)間和發(fā)生率都明顯優(yōu)于betaferon(貝泰龍，貝塔干擾素1-B)。中和抗體的產(chǎn)生是影響免疫調(diào)節(jié)類藥品長(zhǎng)期療效的主要原因。
不良反應(yīng)：
主要且常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：注射后假流感樣癥狀、皮膚皮疹和注射局部腫塊、無(wú)癥狀的轉(zhuǎn)氨酶升高等，其他不良反應(yīng)參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)：
對(duì)于原發(fā)進(jìn)展型的MS療效不明顯；不良反應(yīng)可以通過(guò)服用對(duì)乙酰氨基酚等解熱鎮(zhèn)痛藥緩解，轉(zhuǎn)氨酶需要定期監(jiān)測(cè)，如出現(xiàn)黃疸等肝功能損害癥狀，需要咨詢專業(yè)醫(yī)生是否停藥；本品是疾病修飾療法的經(jīng)典用藥，能切實(shí)有效緩解癥狀減少?gòu)?fù)發(fā)延緩殘疾，但是不能治愈疾病。
| 關(guān)于“利比”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |