羅非昔布片
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羅非昔布片（Rofecoxib Tablets），商品名萬絡片。骨關節炎癥狀和體征的短期和長期治療。緩解疼痛。治療原發性痛經。
本藥品被歸類到痛經等藥品分類。
目錄 |
羅非昔布片的副作用（不良反應）
在臨床試驗中， 對大約會5400例使用萬絡TM患者進行了安全性評價，其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。這些不良反應發生在≥2%的服用萬絡TM的患者中。其發生率較安慰劑組高：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉。另外罕見有口腔潰腸的報告。服用萬絡TM1年或更長時間，不良反應與上述報告相似。
羅非昔布片禁忌癥
萬絡TM禁用于對本產品任一成分過敏的患者。
服用羅非昔布片須注意的事項
與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應避免在妊娠后期使用萬絡TM。因為它可導致動脈管的提前閉合.晚期腎臟疾病患者不建議使用萬絡TM治療。嚴重脫水患者須慎重使用萬絡TM。建議在開始使用萬絡TM治療前進行補液。對已有水腫和心功能不全的患者給予萬絡TM時，應考慮到可能導致體液潴留和水腫。如存在持續性肝功能檢查異常(三倍于正常值上限),應停用萬絡TM。曾因水楊酸鹽或非選擇性環氧化酶抑制劑而導致急性哮喘發作、蕁麻疹或鼻炎加重的患者應慎重用萬絡TM.這些反應的病理生理學尚不清楚,醫生應權衡給予萬絡TM可能的效果和危險性.萬絡TM可掩蓋感染的癥狀一發燒.當給正在接受抗感染治療的患者服用萬絡TM時,醫生應該意識這一點.
羅非昔布片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
口服給藥。骨關節炎：推薦起始劑量為12.5mg ,一日一次，一些患者劑量增加至此25mg，一日一次，可能取得更好的療效，最大推薦劑量為每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發性痛經：推薦首次劑量為50mg，一日一次。隨后劑量為25至50mg。最大推薦劑量為每日50mg。可連續服用5天。老年患者。輕到中度腎功能不全患者（肌酐清除率為30-80ml/min)和輕到中度肝功能不全患者（Child-Pugh評為5-9）不需用調整劑量。無嚴重肝功能不全患者（Child-Pug評分為5-9）不需調整劑量。無嚴重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的臨床數據。萬絡TM可與食物同服或單獨服用。
羅非昔布片成分或處方
本品主要成分為羅非昔布，其化學名稱為4-［4-（思慮磺酰基）苯基］-3-苯基-2（5H）呋喃酮，為一特異環氧化酶-2（COX-2）抑制劑。
羅非昔布片藥理作用
環氧酶(COX)的2個異構體COX-1和COX-2催化人體前列腺素的合成。COX-1是正常的細胞組成蛋白，在正常組織中表達，維持體內前列腺素的生理功能，包括胃腸粘膜的保護功能。COX-2是炎癥時COX的誘導形式，主要在炎癥細胞中表達，產生介導炎癥和疼痛的前列腺素。NSAIDs對炎癥的有效治療作用源于其對COX-2的抑制。而胃腸道穿孔、潰瘍、出血等不良反應則歸于對COX-1的抑制。
本品為口服有效的選擇性COX-2抑制劑。每日1次服用足以保持有效的作用，療效與劑量有關。體內外研究表明，使用10倍治療劑量時，未見本品對COX-1有抑制作用，也不會抑制胃前列腺素的合成，且對出血時間無影響。臨床評價：
1.784例患有膝或髖骨關節炎患者隨機分為3組，分別服用：羅非昔地12.5mg，qd，羅非昔布25mg，qd，雙氯芬酸鈉50mg，tid，持續觀察1年。結果顯示，在緩解骨關節炎癥方面，羅非觀察1年。結果顯示，在緩解骨關節炎癥方面，羅非昔布12.5或25mg.d-1的療效與雙氯芬酸50mg，tid具有相同的臨床療效，且本品耐受性良好。
2.本品用于緩解術后牙痛的隨機、雙盲研究，共觀察了152例年齡≥16歲、牙科手術后出現中至重度疼痛的患者，在24h內完成鎮痛效果的有效評估顯示，本品50mg與布洛芬400mg療效相同，并優于安慰劑。
3.一項在1516例骨關節炎患者(年齡≥50歲)中進行的胃鏡檢查研究發現：服用本品25或50mg與服用布洛芬的患者在為期6個月的治療過程中，消化道潰瘍發生率分別為9.6%，14.7%，45.8%。且在為期12周的安慰劑治療期間，本品胃鏡下消化道潰瘍發生率與安慰劑組相似。
4.在另一項研究中，本品與布洛芬、雙氯芬酸和萘丁美酮比較(n=5435)，上消化道穿孔、潰瘍、出血(PUBs)發生率減少55%;與安慰劑比較研究中(n=1500)，經12周治療的潰瘍發生率分別為4.7%和7.3%。
5.本品不能完全消除NSAIDs引起的胃腸道不良反應，且可能在鎮痛及抑制炎癥方面的效果較以往的NSAIDs弱。
羅非昔布片貯藏方法
室溫保存。
市場上的羅非昔布片
- 萬絡片
- 生產企業：杭州默沙東制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字J20030130
- 包裝規格：25mg
參看
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