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肝胃氣痛片

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肝胃氣痛片

拼音名:Ganwei Qitong Pian

英文名:書頁號:GLPW─308

標準編號:WS-10693(ZD-0693)-2002

【處方】 碳酸氫鈉400g 龍膽100g 大黃100g 丁香油1ml 薄荷油1ml 羧甲基纖維素鈉0.5g 制成 1000片

【性狀】 本品為紫棕色或棕褐色的片;氣香,味咸后微苦。

【鑒別】 (1)取本品,研細,取3g,加甲醇5ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用鹽酸調節pH值至中性,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取龍膽苦苷對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙醋-甲醇-水(20:2:1)為展開劑,2次展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品,研細,取1g,加甲醇20ml,浸漬1小時,濾過,濾液用鹽酸調節pH值至中性,取5ml,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸大黃素大黃酚對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨蒸氣中熏后,日光下檢視,斑點變為紅色。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于碳酸氫鈉1.5g),置100ml量瓶中,緩緩精密加入0.5mol/L硫酸溶液50ml,使碳酸氫鈉溶解后,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,加熱至沸2分鐘,放冷至室溫,加入酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定至溶液變為紅色,并用空白試驗校正,即得。每1ml的氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于84.02mg的NaHCO3。 本品每片含碳酸氫鈉(NaHCO3)不得少于0.36g。

【功能主治】 健胃制酸。用于肝胃不和所致的胃脹反酸作痛,積食停滯,食欲不振

【用法用量】 口服,一次~2片,一日3次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【規格】 每片重0.6g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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