釓雙胺注射液
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釓雙胺注射液（Gadodiamide Injection），商品名歐乃影。靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像 (MRI)造影。本品能增強對比，有利于全身不同部位包括中樞神經系統(tǒng)異常結構或病灶的顯示。
本藥品被歸類到其它類等藥品分類。
目錄 |
釓雙胺注射液的副作用（不良反應）
全部不良反應均短暫、大多數輕微。偶于注射部位有不適伴熱感或冷感，或有局部壓力感及痛感。頭暈、惡心、頭痛和嗅覺、味覺的減退則更少報道，罕見的反應有嘔吐、瞌睡、感覺異常、視覺障礙、腹瀉、焦慮、呼吸困難、胸疼、心動過速、震顫、關節(jié)痛或過敏樣癥狀如蕁麻疹、皮膚瘙癢或喉部刺激。過敏反應也可能發(fā)生。同其它順磁性MRI造影劑一樣，注射釓雙胺 后曾偶見驚厥。目前，兩者間的因果關系仍有疑問。臨床試驗中有一例發(fā)生短暫的腎衰。該病例在注射釓雙胺 前22小時曾進行X射線脊髓造影。因此，釓雙胺與本例的聯(lián)系并未確立。
釓雙胺注射液禁忌癥
已知對釓雙胺 或其組成成分有過敏的病人不能使用。
服用釓雙胺注射液須注意的事項
應考慮某些反應發(fā)生的可能性，包括嚴重的、威脅生命的、致命的、過敏性樣的或心血管反應或特異性的反應，特別是對那些已知臨床高敏性或有哮喘病史或其他的過敏性呼吸系統(tǒng)疾病的病人。因此應預先安排一套救護的方案，并應準備好緊急救護必需的藥物和設備以防嚴重不良反應的發(fā)生。部分病人注射釓雙胺 后血清鐵離子濃度有短暫的變化(大多數病例在正常范圍)。這一變化的臨床意義，就算有，也屬未知，且這些病人均無臨床癥狀。釓雙胺 對醫(yī)院通常使用的比色(絡合)法測血清鈣濃度有影響。它對其它電解質的測定也有影響(如鐵離子)。因此建議使用釓雙胺 后12－24小時內不要使用以上方法。如必須這樣測定，建議使用其它方法。對一些嚴重腎功能不全的病人(GFR<10ml/min)，在注射釓雙胺 后可觀察到GFR值有小幅下降，但無腎中毒癥狀。因這些發(fā)現的臨床有關性還未知，對這些病人在使用釓雙胺 前應小心。對駕駛及操縱機器能力的影響未知。
釓雙胺注射液的用法用量
注意：不同企業(yè)生產的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
病人無需特殊準備。釓雙胺 必須在使用前才開瓶抽入注射器。一個玻璃，聚丙烯瓶藥和預灌裝注射器僅供一名病人使用。一次未用完的藥品應丟棄。靜脈內注射，成人及兒童的所需劑量必須一次靜脈注射。為了保證造影劑完全注射，可以用0.9%NaCl注射液沖洗靜脈注射用導管。中樞神經系統(tǒng)：成人和兒童的劑量：推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml就足以提供造影診斷所需劑量。僅適用于成人。對懷疑腦中有轉移性疾病的病人，注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用60ml就足夠了。注射劑量為每公斤體重0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)可采用靜脈團注。在注射每公斤體重0.1mmol后進行雙重掃描的病人在第一次注射后的20分鐘內，進行劑量為每公斤體重0.2mmol(相當于0.4ml/kg體重)的團注具有加和的診斷效果。全身：成人的劑量：推薦劑量通常為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)或0.3mmol(相當于0.6ml/kg體重)直至100kg。體重100kg以上者，通常用20ml或60ml就足以提供造影診斷所需劑量。6月以上兒童的劑量：推薦劑量為每公斤體重0.1mmol(相當于0.2ml/kg體重)。中樞神經系統(tǒng)和全身：造影增強的MRI應在造影劑注射后的較短時間內開始，而此時間則取決于所用脈沖序列和檢查方案。在注射后的最初數分鐘(此時間取決于病灶或組織的類型)就可見顯著的增強。一般增強持續(xù)時間為45分鐘。T1加權成像序列特別適用于釓雙胺 的造影增強檢查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁場強度范圍內，發(fā)現相關的影像對比與所用磁場強度無關。
釓雙胺注射液藥物相作用
釓雙胺不能直接與其它藥物混和使用。必須用單獨的針頭和針筒。
釓雙胺注射液藥理作用
釓雙胺的順磁性使 MRI的對比增強。健康志愿者接受靜注釓雙胺后，其血液動力學及血、尿的實驗室參數與注射前相比都無臨床意義上的明顯偏差。但其血清鐵離子濃度在注射釓雙胺 后8-48小時內有微小暫時的變化。釓雙胺不能通過健全的血腦屏障。注射釓雙胺后，疾病所致血腦屏障失常區(qū)域可以明顯增強，從而使所提供的診斷信息超過了未增強MRI。由于某些惡性分化程度較低或非活動性多發(fā)性硬化斑是不增強的，所以MRI上不顯示增強時并不表明沒有病變。本品能用于不同疾病的鑒別診斷。釓雙胺 作為MRI中造影增強劑的有效性在一系列動物實驗中已得到證實。在狗和大鼠的安全性藥理試驗中表明：釓雙胺 對心血管系統(tǒng)無甚影響。體外實驗還表明：本品對肥大細胞的組織胺釋放、血清補體激活、紅細胞膽堿酯酶活性、溶酶體活性、紅細胞脆性及形態(tài)、離體牛血管的血管張力等均無(顯著)影響。在豚鼠的皮膚實驗中未見它具有抗原性質。幾種動物的藥代動力學證明：釓雙胺很快在細胞外液中擴散，通過腎小球濾過而定量地由腎臟排泄。人和猴子的排泄半衰期相似。分布體積約為身體的25%。毒理學實驗表明：釓雙胺 的急性耐受力高，大鼠的LD50約為大于30mmol/Kg。一次性高劑量或反復使用會引起可逆轉的近似管狀的空泡形成，但不會引起腎功能改變。釓雙胺在靜脈內、動脈內、靜脈旁、肌肉和皮下、皮膚、眼部給藥無刺激。釓雙胺 對大鼠的生育能力或繁殖無影響，大鼠和兔子的畸變學研究也未見母體遺傳毒性。
釓雙胺注射液貯藏方法
密封。
市場上的釓雙胺注射液
- 歐乃影
- 生產企業(yè)：通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
- 批準字號：國藥準字J20050030
- 包裝規(guī)格：15ml:4.305g
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