銀菊清咽顆粒
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銀菊清咽顆粒
拼音名： Yinju Qingyan Keli
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：GYB-148
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11119(ZD-1119)-2002
【處方】 地黃60g 麥冬60g 參40g 菊花10g 金銀花7 胖大海3g 甘草20g 制成 1000g
【性狀】 本品為淡棕色的顆粒；味甜?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品20g，研細(xì)，加甲醇100ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，加鹽酸4ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對(duì)照藥材1g，加水30ml，加熱至沸并保持微沸30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加鹽酸4ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品20g，研細(xì)，加甲醇100ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，濾過(guò)，濾液加稀鹽酸1ml，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取金銀花對(duì)照藥材0.2g、菊花對(duì)照藥材1g，分別加甲醇20ml和40ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)謩e加水20ml使溶解，濾過(guò)，濾液加稀鹽酸1ml，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，分別制成金銀花對(duì)照藥材溶液和菊花對(duì)照藥材溶液。再取綠原酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述對(duì)照品溶液3μl、對(duì)照藥材溶液及供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取甘草次酸對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年部附錄Ⅰ C)?！ ?/p>
正丁醇浸出物
取本品，研細(xì)，取20g，精密稱(chēng)定，置250ml的錐形瓶中，精密加入正丁醇100ml，密塞，稱(chēng)定重量，靜置1小時(shí)，連接回流冷凝管，加熱至沸，并保持微沸1小時(shí)。放冷，取下錐形瓶，密塞，再稱(chēng)定重量，用正丁醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過(guò)。精密量取濾液50ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱(chēng)定重量，計(jì)算，即得。 本品按干燥品計(jì)算，含正丁醇浸出物不得少于0.50％。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2m0l/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取甘草酸單銨鹽對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含10μg(折合甘草酸為9.795μg)的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取1.5g，精密稱(chēng)定，置100ml錐形瓶中，精密加入流動(dòng)相25ml，稱(chēng)定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用流動(dòng)相補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，離心，取上清液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于2.25mg。
主治及用法
【功能主治】 生津止渴，清涼解熱。用于虛火上炎所致的暑熱煩渴；咽喉腫痛。
【用法用量】 開(kāi)水沖服，一次g，一日3次。
【規(guī)格】 每袋裝15g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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