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雙氯芬酸鈉米索前列醇

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雙氯芬酸鈉米索前列醇(Diclofenac-Misoprostol Tab),商品名奧斯克。本藥中的雙氯芬酸用于骨性關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,可改善其癥狀米索前列醇用于預(yù)防非甾體類抗炎藥誘發(fā)的胃及十二指腸潰瘍

本藥品被歸類到風(fēng)濕疼痛等藥品分類。

目錄

雙氯芬酸鈉米索前列醇的副作用(不良反應(yīng))

1.消化系統(tǒng):主要為胃腸道不良反應(yīng),表現(xiàn)為腹痛腹瀉惡心嘔吐消化不良胃腸脹氣胃炎便秘噯氣。也可引起肝功能異常

2.生殖系統(tǒng):可引起月經(jīng)失調(diào)白帶增多痛經(jīng)絕經(jīng)陰道出血等。

3.其它:可引起頭痛頭暈皮疹過敏反應(yīng)水腫等。

雙氯芬酸鈉米索前列醇禁忌癥

(1)對雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎藥、前列腺素過敏者。

(2)活動性消化性潰瘍、其它胃腸道出血患者。

(3)嚴重腎功能不全腎功能進行性惡化者(肌酐清除率小于30ml/min)(國外資料)。

(4)嚴重肝功能不全者(國外資料)。

(5)孕婦。

服用雙氯芬酸鈉米索前列醇須注意的事項

1.禁忌癥:

(1)對雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎藥、前列腺素過敏者。

(2)活動性消化性潰瘍、其它胃腸道出血患者。

(3)嚴重腎功能不全腎功能進行性惡化者(肌酐清除率小于30ml/min)(國外資料)。

(4)嚴重肝功能不全者。

(5)孕婦。

2.慎用:

(1)心臟病患者。

(2)正使用鋰劑的患者。

(3)凝血功能障礙血友病患者(因本藥抗血小板效應(yīng)可能使病情惡化)(國外資料)。

(4)脫水者(使用本藥有增加腎毒性的危險)(國外資料)。

(5)有高血壓或其它易引起體液潴留疾病的患者(國外資料)。

(6)輕至中度肝、腎功能不全者。

(7)老年人。

3.藥物對兒童的影響 18歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。

4.藥物對妊娠的影響,本藥有引起動脈導(dǎo)管早閉的報道,米索前列醇可引起子宮收縮流產(chǎn)。孕婦禁用。服用本藥期間應(yīng)避免懷孕,如已受孕應(yīng)立即停藥。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為X級。

5.藥物對哺乳的影響 尚不清楚本藥是否進入乳汁,不推薦哺乳婦女使用。

6.用藥前后及用藥時應(yīng)當檢查或監(jiān)測 長期使用應(yīng)監(jiān)測肝腎功能、血細胞及血電解質(zhì)。

雙氯芬酸鈉米索前列醇的用法用量

注意:不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

成人:常規(guī)劑量:口服給藥 一次1片,一日2-3次。

雙氯芬酸鈉米索前列醇藥物相作用

藥物-食物相互作用:與食物同服,雙氯芬酸鈉米索前列醇達峰時間均延遲,且血藥濃度峰值均降低。但本藥與食物合用可將腹瀉的發(fā)生率降到最低。

雙氯芬酸鈉米索前列醇成分或處方

本藥每片含有雙氯酚酸鈉50 mg,腸溶片芯外層含米索前列醇200 μg,尚含有下列賦形劑乳糖、微晶狀纖維素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸二乙酯、甲基羥丙纖維素交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮硬脂酸鎂、氫化蓖麻油膠態(tài)無水二

雙氯芬酸鈉米索前列醇藥理作用

藥動學(xué):本藥單次或多次使用,雙氯芬酸鈉米索前列醇之間不產(chǎn)生藥動學(xué)的相互影響,藥物生物效應(yīng)與兩種成分單獨使用時相當空腹口服雙氯芬酸鈉在胃腸道吸收完全。單劑口服50mg后,達峰時間為1-2小時,血藥濃度峰值為1.5μg/ml。血漿蛋白結(jié)合率在90%以上,在肝、腎及血液中濃度高。藥物進入關(guān)節(jié)滑膜液后,其清除速度比在血漿中慢,滑膜液藥物濃度高于血漿濃度。雙氯芬酸鈉主要在肝內(nèi)代謝,然后以葡萄糖醛酸硫酸結(jié)合物的形式排出體外(其中2/3經(jīng)腎排出,1/3經(jīng)膽汁隨糞便排出)。半衰期為1-2小時。尚未發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉的藥動學(xué)與年齡相關(guān)。腎功能受損者,按常規(guī)劑量單次給藥不會引起蓄積。雙氯芬酸鈉的藥動學(xué)在肝功能不全者中無顯著改變。 米索前列醇口服吸收迅速,經(jīng)去脂化后成為有活性的代謝物米索前列醇酸。該成分在血漿中易檢出,達峰時間約為10分鐘,與血漿蛋白結(jié)合率不足90%。口服米索前列醇,80%隨尿排出,清除半衰期為30分鐘。米索前列醇不影響動物肝臟細胞色素P450酶系統(tǒng)。

雙氯芬酸鈉米索前列醇貯藏方法

貯存在低于25℃的干燥環(huán)境中。

市場上的雙氯芬酸鈉米索前列醇

參看

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