注射用巴利昔單抗
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注射用巴利昔單抗（Basiliximab for Injection），商品名舒萊。預(yù)防首次腎移植術(shù)后的急性器官排斥。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
注射用巴利昔單抗的副作用（不良反應(yīng)）
巴利昔單抗既不會增加因器官移植病人的基本疾病所導(dǎo)致的不良事件，也會增加因同時服用免疫抑制劑或其它藥物所發(fā)生的不良事件。在兩項對照試驗中，接受推薦用量的巴利昔單抗的363名病人的不良事件發(fā)生率與359名接受安慰劑的對照病人相比，兩者無差別。兩組最常見的不良事件(大于20%)為便秘、尿道感染、疼痛、惡心、外周性水腫、高血壓、貧血、頭痛以及高血鉀。該結(jié)果與94名接受巴利昔單抗推薦劑量的非對照性試驗的結(jié)果相似。在靜脈注射巴利昔單抗期間及以后，未見細(xì)胞因子釋放綜合征出現(xiàn)，故不必使用激素預(yù)防。
注射用巴利昔單抗禁忌癥
服用注射用巴利昔單抗須注意的事項
巴利昔單抗僅限于對器官移植術(shù)后進(jìn)行免疫抑制治療有經(jīng)驗的醫(yī)師使用。除環(huán)孢素微乳劑及皮質(zhì)激素外，巴利昔單抗與其它免疫抑制劑合用的經(jīng)驗有限。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，巴利昔單抗曾在為數(shù)不多的病人中與硫唑嘌呤聯(lián)合使用過。另外，一些應(yīng)用巴利昔單抗的病人曾在移植術(shù)后的不同時間接受過馬替麥考酚酯(mycophenolate moretil)或抗體治療。例如OKT3或ATG/ALG，而這些病人并未出現(xiàn)過度免疫抑制的癥狀。不過，除了環(huán)孢素微乳劑及皮質(zhì)激素外，巴利昔單抗與其它免疫抑制劑合用時，有增加過度免疫抑制的可能。 對駕駛和操作機械能力的影響 本品對駕駛和操作機械的能力無影響 使用，處理和處置的說明 每盒巴利昔單抗包裝內(nèi)另配1支5毫升注射用水，向瓶內(nèi)加入5毫升注射用水，以配制靜脈滴注/注射液.輕搖小瓶使粉末溶解。溶液一經(jīng)配制，應(yīng)盡快使用，但在室溫下可保存24小時。若配制液于24小時內(nèi)未被應(yīng)用。則將其丟棄。所配制的巴利昔單抗溶液是等滲的。可用作一次性靜脈推注，也可用生理鹽水或5%葡萄糖將它稀釋至50毫升或以上，以用作靜脈滴注。因無巴利昔單抗與其它靜脈注射物質(zhì)的配伍禁忌資料.故巴利昔單抗不應(yīng)與其它藥物/物質(zhì)混合使用。且通常應(yīng)使用單獨的輸液系統(tǒng)給藥。推薦使用下列已證實適用于巴利昔單抗的輸液裝置：輸液袋盛O.9%氯化鈉的小袋(Baxter出品) 輸液系統(tǒng)一Sterile vented i.v.set(Abbott出品) 一Lifecare 5000TM PLumset Microdrip，(Abbott出品) 一Vented basic Set，(Baxter出品) 一Flashball device，(Baxter出品)
注射用巴利昔單抗的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
成人推薦劑量:標(biāo)準(zhǔn)總劑量為40毫克，分二次給予。每次20毫克。首次20毫克應(yīng)于移植術(shù)前2小時內(nèi)給予，第二次20毫克應(yīng)于移植術(shù)后4天給予。如果發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥。如移植物失功能等，則應(yīng)停止第二次給藥。用法:經(jīng)配制后的巴利昔單杭，既可在20一30分鐘內(nèi)作靜脈滴注，亦可一次性靜脈推注。
注射用巴利昔單抗藥物相作用
由于巴利昔單抗是一種免疫球蛋白，故不存在代謝后的藥物與藥物間的相互作用。應(yīng)用巴利昔單抗的病人中，其人體抗鼠抗體(HAMA)的反應(yīng)罕見(3.5%)。但巴利昔單抗不影響隨后用鼠抗淋巴細(xì)胞抗體制劑的治療。
注射用巴利昔單抗藥理作用
巴利昔單抗用于預(yù)防首次腎移植術(shù)后的急性器官排斥。本品通常與環(huán)孢素微乳劑及含皮質(zhì)激素的免疫抑制劑聯(lián)合使用。臨床研究：在多項安慰劑對照研究中，已證實了巴利昔單抗在腎移植中預(yù)防器官排斥的作用。二項重要的為期12個月的多中心研究顯示，巴利昔單抗環(huán)孢素微乳劑及皮質(zhì)激素合用組與安慰劑組的對比表明：巴利昔單抗組能顯著減少急性排斥的發(fā)生，對268名接受巴利昔單抗的病人所作的抗個體基因型抗體的測試中，僅1例發(fā)生抗個體基因抗體反應(yīng)。在另一項接受巴利昔單抗的172名病人的臨床試驗中，僅6例(3.5%)發(fā)生HAMA(人體抗鼠抗體)反應(yīng)。
注射用巴利昔單抗貯藏方法
冷藏條件下(2-8℃)運輸和貯存。
市場上的注射用巴利昔單抗
- 舒萊
- 生產(chǎn)企業(yè)：Novartis Pharma Schweiz AG
- 批準(zhǔn)字號：S20080022
- 包裝規(guī)格：20mg
參看
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