A+醫學百科 >> 凍干抗狂犬病血清

凍干抗狂犬病血清拼音名：Donggan Kangkuangquanbing Xueqing

英文名：Lyophilized Antirabies Serum

書頁號：2000年版二部-1107

本品系用狂犬病固定毒免疫的馬血漿，經酶消化、鹽析、凍干制成。　　

目錄 1 制法 2 性狀 3 鑒別 4 檢查 5 效價測定 6 類別 7 規格 8 貯藏與效期 9 藥理作用 10 適應癥 11 用法用量 12 不良反應 13 禁忌 14 注意事項 15 孕婦及哺乳期婦女用藥 16 藥物相互作用

制法

照抗狂犬病血清項下的方法制備，灌裝后立即冷凍干燥制成。　　

性狀

本品為白色或乳白色的疏松體。加入規定量的滅菌注射用水，應在15分鐘內溶解為無色或淡

黃色的澄明液體。　　

鑒別

取本品，照《中國生物制品規程》加入適量滅菌注射用水溶解后，進行病毒中和試驗或免疫擴散

試驗，應能中和狂犬病固定毒或顯免疫沉淀反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫

沉淀反應。　　

檢查

照《中國生物制品規程》規定的方法檢查，除水分檢查項外，按規定加入一定量滅菌注射用水溶

解后進行。

水分 不得過3.0％。

pH值 應為6.0～7.0。

氯化鈉 應為0.75％～0.95％(g/ml)。

硫酸銨 不得過0.1％(g/ml)。

防腐劑 如為氯仿，不得過0.5％(ml/ml)。

總蛋白質 不得過17％(g/ml)。

白蛋白 將本品稀釋至2％蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。

F(ab’)2 取本品，依法測定，F(ab’)2含量不低于60％。

類A血型物質 取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。

異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。

熱原 取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規定。

無菌 取本品，依法檢查，應符合規定。　　

效價測定

取本品，照《中國生物制品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗狂犬病血清效價不得少

于200國際單位。　　

類別

抗血清。　　

規格

400國際單位　　

貯藏與效期

在2～8℃的暗處保存。有效期5年。　　

藥理作用

本品具有特異性中和狂犬病毒的作用，可用于狂犬病的預防。　　

適應癥

用于配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預防注射。被瘋動物咬傷后注射愈早愈好。咬后48小時內注射本品，可減少發病率。對已有狂犬病癥狀的患者，注射本品無效。　　

用法用量

用法：受傷部位應先進行處理。若傷口曾用其他化學藥品處理過時，應沖洗干凈。先在受傷部位進行浸潤注射，余下的血清進行肌內注射。（頭部咬傷可注射于頸背部肌肉）。 用量：注射量均按體重計算，每1kg體重注射40IU（特別嚴重可酌情增至80～100IU），在1～2日內分次注射，注射完畢后開始注射狂犬病疫苗。亦可同時注射狂犬病疫苗。　　

不良反應

1.過敏休克：可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上皮質腺素等進行搶救。 2.血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛，注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發病，稱為加速型。對血清病應對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數日至十數日即可痊愈。　　

禁忌

過敏試驗為陽性反應者慎用，詳見脫敏注射法。　　

注意事項

1．按標簽上規定量加入滅菌注射用水，輕搖使完全溶解。如制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。 2.每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。 3.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前必須做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發生。 （1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍（0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側皮內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗血清。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，為強陽性反應，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內。 （2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍，分小量數次作皮下注射，每次注射后觀察20～30分鐘。第1次可注射1ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次ml，如注射量達到4 ml仍無反應，可緩慢地將全量注入。 4.門診病人注射抗血清后，須觀察30分鐘始方可離開。　　

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不清楚。　　

藥物相互作用

尚不清楚。

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