注射用鹽酸雷莫司瓊
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注射用鹽酸雷莫司瓊（Ramosetron Hydrochloride for Injection），預防或治療抗惡性腫瘤藥物所引起的惡心,嘔吐等消化道癥狀.
本藥品被歸類到抗腫瘤輔助藥等藥品分類。
目錄 |
注射用鹽酸雷莫司瓊的副作用（不良反應）
鹽酸雷莫司瓊上市前進行安全評價的352例病例中有7例(2.0%)出現了不良反應.主要的不良反應是發熱,頭痛,頭重等. 嚴重不良反應:對本品過敏者可能出現過敏癥狀如:胸悶,呼吸困難,喘鳴,顏面潮紅,發紅,瘙癢,發紺,血壓降低甚至休克等.發生率尚不明確.此外,在國外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現癲癇樣發作的報告. 其他不良反應 0.1～1%以下發生率不明確過敏癥狀［注］ 發紅,出疹,瘙癢精神神經系統頭痛,頭重消化系統 腹瀉 便秘 腎臟 BUN 上升,血中肌酸酐上升肝臟肝功能異常(AST(GOT)上升,ALT(GPT)上升,γ-GTP上升,膽紅素上升等) 其 他身體發熱感,頭部發燒,舌頭麻木感打噎 (注)出現該癥狀時應終止用藥.
注射用鹽酸雷莫司瓊禁忌癥
對本藥成份有過敏史者禁用.
服用注射用鹽酸雷莫司瓊須注意的事項
1.建議本品在抗惡性腫瘤治療前15～30分鐘靜脈注射給藥. 2.開安瓿時:本品的容器是一點切割型安瓿,最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開.
注射用鹽酸雷莫司瓊的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 臨用前用2ml 5%葡萄糖溶液,生理鹽水或注射用水稀釋后使用.
通常成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次,另外,可根據年齡,癥狀不同適當增減用量.效果不明顯時,可以追加給藥相同劑量,但日用量不可超過0.6mg.
注射用鹽酸雷莫司瓊藥物相作用
本藥與甘露醇注射液,布美他尼注射液,呋塞米注射液等可發生配伍反應,所以不要混合使用.但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1支混合時可以使用.
注射用鹽酸雷莫司瓊成分或處方
本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊,化學名稱為:(-)-5-(R)-(1-甲基-吲哚-3-羰基)-4,5,6,7-四氫-苯并咪唑鹽酸鹽.
結構式:
分子式:C17H17N3O.HCl
分子量:315.80
注射用鹽酸雷莫司瓊藥理作用
1.5-HT3受體拮抗作用在5-羥色胺引起的豚鼠離體結腸收縮實驗和大鼠,雪貂心率減慢反射(Bezoold-Jarisch反射)實驗中,本藥顯示了對5-HT3受體的拮抗作用. 2.抗惡性腫瘤藥物誘發嘔吐抑制作用對使用順鉑誘發的雪貂的嘔吐,在出現嘔吐之前或在初次嘔吐之后給予本品,顯示了抑制作用. 順鉑等抗惡性腫瘤藥物可使5-羥色胺從消化道的腸嗜鉻細胞中游離出來.5-羥色胺與存在于消化道粘膜內的傳入迷走神經末梢的5-HT3受體結合,進而刺激嘔吐中樞誘發嘔吐.鹽酸雷莫司瓊主要通過阻斷這一5-HT3受體而發揮止吐作用的. 毒性研究 1.急性毒性對小鼠,大鼠和狗進行了靜脈給藥的動物實驗.小鼠和大鼠在給藥后可見一過性的自發運動的減少,在出現震顫和痙攣后死亡.LD50分別是:雄性小鼠90～108mg/kg,雌性小鼠108～130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg.對狗給藥30mg/kg后可見嘔吐,呼吸急促,心率加快,體重減少等,未出現死亡.無論哪種動物都沒有明顯的性別差異. 2.亞急性毒性對大鼠和狗進行了為期一個月的靜脈給藥動物實驗.大鼠(給藥量:0.1,1.0,10mg/kg/日)在給藥1mg/kg以上時出現GPT的輕度升高(大約是對照組的1.2倍),在給藥10mg/kg時體重增加受到抑制(大約4%).但是,無論是哪一種動物,臟器組織都未出現病理組織學的異常.大鼠的最大無毒劑量推定為0.1mg/kg/日.對狗的最高給藥量達3mg/kg,也未出現毒性影響. 3.生殖毒性與致癌性對大鼠和家兔靜脈給藥,劑量達10mg/kg時大鼠未出現妊娠毒性,未出現致畸,致死胎作用,僅出生鼠體重增加受到抑制.劑量達20mg/kg時家兔出現胎兒體重減少,骨化延遲,但未出現致畸作用.對大鼠和小鼠的24周口服給藥表明,未見腫瘤發生.
注射用鹽酸雷莫司瓊貯藏方法
遮光,密閉保存.
市場上的注射用鹽酸雷莫司瓊
- 注射用鹽酸雷莫司瓊
- 生產企業：山東魯抗辰欣藥業有限公司
- 批準字號：國藥準字H20090061
- 包裝規格：0.3mg
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