米非司酮膠丸
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米非司酮膠丸（Mifepristone Soft Capsules），商品名含珠停。米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經49天內的妊娠.
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
目錄 |
米非司酮膠丸的副作用（不良反應）
幾乎所有用本品治療的婦女均有不良反應，發生率約為90％。 1．子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預見的結果，約有80-90%的婦女出血量超過最大月經量。 2．部分早孕婦女服藥后，有惡心、嘔吐、暈厥、乏力、骨盆痛、肛門墜脹感。 3．個別婦女可出現皮疹、頭痛、眩暈及衰弱。 4．使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發生嘔吐、腹瀉，少數有面部潮紅和肢體發麻現象。 5．其他不良反應有：背痛、發熱、陰道炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮和白帶。 6．實驗室檢查可有血色素、血球壓積和紅細胞下降，極少數可有血清ALT、AST、ALP及r-GT增高。
米非司酮膠丸禁忌癥
1．對本品過敏者。2．心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。3．有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。4．帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。
服用米非司酮膠丸須注意的事項
1.本品必須在有經驗臨床醫生監控下使用.
2.確認為早孕者,停經天數不應超過49天.
3.米非司酮膠囊必須在具有急診,刮宮手術和輸液,輸血條件下使用.本品不得在藥房自行
出售.
4.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的不良反應.治療或隨診過程中,如
出現大量出血或其他異常情況,應及時就醫.
5.服藥后,一般會較早出現少量陰道出血,平均9～16天,部分婦女流產后出血時間較長,
8%可達30天或更長,曾有出血達69天的報告.在某些病人中,過多的出血可能需要血管收縮劑治
療,刮宮,輸注生理鹽水或輸血.
6.少數早孕婦女服用米非司酮膠囊后,即可自然流產.約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物
后,6小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物.
7.服藥后8-15天應去治療單位復診,以確定流產效果.必要時作B型超聲波檢查或血HCG測
定,如確診為流產不全或繼續妊娠,應及時處理.
8.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠.
9.沒有本品在患慢性疾病,如心血管,高血壓,肝,呼吸或腎臟病人,I型糖尿病,嚴重貧
血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數據.對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應慎用.
10.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生.
11.同時使用其他藥品,請告知醫生.
12.請放置于兒童不能夠觸及的地方.
米非司酮膠丸的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，連服2?3天，總量150mg，每次服藥后禁食二小時，第3?4天清晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1?2小時，門診觀察6小時。注意用藥后出血情況，有無妊娠產物和副反應。
米非司酮膠丸藥物相作用
雖然未有米非司酮與一些特定的藥物和食物的相互作用的專門研究,鑒于米非司酮由CYP
3A4代謝,其代謝可能會被酮康唑,伊曲康唑,紅霉素和柚子汁抑制(升高血清米非司酮水平).
此外,利福平,地塞米松,St. John's麥芽汁和某些抗驚厥藥物(苯妥英,苯巴比妥,卡馬西平)
可能誘導米非司酮代謝(降低血清米非司酮水平).
根據體外抑制資料,與米非司酮共同服用可導致本身是CYP 3A4底物的藥物血清水平升高.
由于米非司酮體內消除的速度較慢,這些相互作用可能在給藥后較長一段時間內觀察到.因此,當
米非司酮與CYP 3A4底物或治療窗較窄的藥物,包括一些用于全身麻醉的制劑,應當謹慎.
米非司酮膠丸成分或處方
米非司酮。
米非司酮膠丸藥理作用
米非司酮為孕激素受體拮抗劑，具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用，與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯提高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合用前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。尚無長期研究可用來評價米非司酮的潛在致癌作用。體外研究和動物研究顯示，米非司酮沒有潛在的遺傳毒性。所進行的試驗包括：有或沒有代謝活化的Ames試驗、在Saccharomyces cerevisiae D4 細胞中的基因轉化試驗、在Schizosac-charomyces pompe PI 細胞中的前向突變、在培養Hela細胞中誘導非預定的DNA合成、在CHO細胞中誘導染色體畸變；在V79中國倉鼠肺細胞中基因的體外試驗和小鼠微核試驗。米非司酮的藥理學活性中斷了動物的動情周期，在給藥期間所設計的研究不能評價對生育的作用。已經進行3個大鼠研究以確定停藥后是否存在對生殖功能的殘余影響。大鼠持續給藥3周引起動情周期嚴重中斷的最低口服劑量為每日每公斤0.3mg。在動情周期重建后，讓動物交配，并未觀察到對生殖功能有影響。在一個大鼠新生仔鼠的暴露研究中，在出生第一天，皮下給予劑量100mg/kg的米非司酮，對雄鼠或雌鼠將來的生殖功能沒有不良影響。新生期暴露于米非司酮的雌鼠中觀察到青春期的發生稍早。在另一大鼠研究中，新生期隔天給予米非司酮1mg/kg之后，觀察到雌鼠輸卵管和卵巢畸形，雄鼠青春期推遲，雄性性行為缺乏，睪丸變小，射精頻率下降。文獻報道在大約415000例使用米非司酮和米索前列醇終止早孕的婦女中共有82例失敗病例因當時拒絕手術而繼續妊娠，除46例情況不詳外，36例中有一例檢測到畸胎。
米非司酮膠丸貯藏方法
遮光密封，干燥處保存。
市場上的米非司酮膠丸
- 含珠停
- 生產企業：浙江仙琚制藥股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20030673
- 包裝規格：5mg
參看
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