那格列奈片
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那格列奈片（Nateglinide Tablets），商品名唐力、唐那、齊復(fù)、貝加、安唐平、菲戈納。本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
本藥品被歸類到糖尿病等藥品分類。
目錄 |
那格列奈片的副作用（不良反應(yīng)）
低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈后，可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理，如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀，且證實血糖降低（血糖<3.3mmlo/L）的患者比例為2.4%。極少患者出現(xiàn)肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導(dǎo)致停藥。過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁床疹等過敏反應(yīng)的報道。其它反應(yīng):臨床試驗發(fā)現(xiàn)的其它不良事件，包括胃腸道反應(yīng)（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發(fā)的一些臨床癥狀（如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。
那格列奈片禁忌癥
那格列奈在下列患者中禁用：對藥物的活性成分或任何賦型劑過敏。1型糖尿病（胰島依賴型糖尿病）。糖尿病酮癥酸中毒。妊娠和哺乳（參看：孕婦及哺乳期婦女用藥）。重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。
服用那格列奈片須注意的事項
1 低血糖：本品可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以破認(rèn)識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。血糖控制失常：當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性升高。此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后，可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺酰脲類制劑并用。與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。對駕駛和操作機(jī)械能力的影響應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時采取預(yù)防措施避免低血糖。
2 那格列奈對小鼠和兔無致畸作用。尚無妊娠婦女服此藥的經(jīng)驗，因此，無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣，妊娠時不推薦使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出，母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不應(yīng)用于哺乳期婦女
3 尚未對那格列奈在兒童使用的安全性和有效性進(jìn)行評價。因此，不推薦兒童使用那格列奈。
4 未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外年齡不影響那格列奈的藥代動力學(xué)特征。因此對于老年患者沒有必要調(diào)整劑量。
那格列奈片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品的常用劑量為餐前120mg，可單獨應(yīng)用，也可與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，劑量應(yīng)根據(jù)定期的HbAlc檢測結(jié)果調(diào)整。因為那格列奈的主要治療作用是降低餐時血糖（其為HbAlc的重要構(gòu)成成份），也可通過餐后1-2小時血糖來監(jiān)測那格列奈的治療效果。在臨床試驗中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對于治療初始時HbAlc水平接近治療目標(biāo)的患者（即HbAlc<7.5%），可采用單獨應(yīng)用或者與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，餐前服用那格列奈60mg即可，根據(jù)治療的效果調(diào)整劑量。肝損害患者的劑量:對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究，因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。腎損害患者的劑量:腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率15~50ml/min/1.73m2）的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比，其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。
那格列奈片藥物相作用
體外研究表明那格列奈主要通過細(xì)胞色素P450酶CY2C9（70%）代謝，部分通過CYP3A4（30%）代謝。體外實驗發(fā)現(xiàn)其可抑制甲磺西脲的代謝，據(jù)此判斷那格列奈在體內(nèi)是CYP2C9的潛在抑制劑。體外實驗表明該藥對CYP3A4的代謝反應(yīng)無抑制作用。總之，這些發(fā)現(xiàn)說明，該藥與其它藥物間出現(xiàn)具有臨床意義的藥代動力學(xué)方面相互作用的潛在可能性較低。那格列奈對下列藥物的藥代動力學(xué)特征無影響：華法令（CYP3A4和CYP2C9的底物）、雙氯芬酸（CYP2C9的底物）、曲格列酮（CYP3A4誘導(dǎo)劑）和地高辛。因此合用時無論那格列奈、地高辛、華法令或雙氯芬酸均無需調(diào)整劑量。同樣，那格列奈與其它口服抗糖尿病藥物，如與二甲雙胍或格列苯脲間不存在具有臨床意義的藥代動力學(xué)方面的相互作用。那格列奈與血清蛋白的結(jié)合率較高（98%），主要是與白蛋白結(jié)合。體外用蛋白結(jié)合率高的藥物進(jìn)行的替換實驗發(fā)現(xiàn)它們對那格列奈的蛋白結(jié)合影響。這些藥物是速尿、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列苯脲、華法令、苯妥英鈉、乙酰水楊酸、甲磺丁脲和二甲雙胍。同樣，那格列奈對心得安、格利苯脲、尼卡地平、華法令、苯妥英鈉、乙酰水楊酸和甲磺丁脲的血清蛋白結(jié)合無影響。內(nèi)科醫(yī)師應(yīng)考慮一些對糖代謝有影響的藥物與那格列奈的相互作用?？诜固悄虿∷幍慕?a href="/w/%E8%A1%80%E7%B3%96" title="血糖">血糖作用可被某些藥物所加強(qiáng)，這些藥物包括非甾體類抗炎藥、水楊酸鹽、單胺氧化酶抑制和非選擇性β-腎上腺素能阻滯劑?？诜固悄虿〉慕笛亲饔每杀荒承┧幬锼魅?，這些藥物包括噻嗪類、可的松、甲狀腺制劑和類交感神經(jīng)藥。接受那格列奈治療的患者加用或停用上述藥物時應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖的變化。
那格列奈片成分或處方
本品主要成份為那格列奈。化學(xué)名為：N-(反式-4-異丙基環(huán)已基-1-甲?；?/a>)-D-苯丙氨酸
那格列奈片藥理作用
藥理作用:那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細(xì)胞的功能。那格列通過與β細(xì)胞上的ATP敏感性K+通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉，使細(xì)胞去極化，鈣通道開放，鈣內(nèi)流，刺激胰島素的分泌，降低血糖。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于葡萄糖水平，在葡萄糖水平較低時，促胰島素分泌減弱。那格列奈有高度的組織選擇性，與心肌和骨骼肌的親和力低。
那格列奈片貯藏方法
密閉，30℃以下保存。
市場上的那格列奈片
- 唐力
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京諾華制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20030504
- 包裝規(guī)格：0.12g
- 唐那
- 生產(chǎn)企業(yè)：廣州中一藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20061122
- 包裝規(guī)格：30mg
- 齊復(fù)
- 生產(chǎn)企業(yè)：揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20040955
- 包裝規(guī)格：30mg*9片*3板。
- 貝加
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20060661
- 包裝規(guī)格：120mg。
- 齊復(fù)
- 生產(chǎn)企業(yè)：揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20041519
- 包裝規(guī)格：90mg/片
- 安唐平
- 生產(chǎn)企業(yè)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20041649
- 包裝規(guī)格：30mg
- 菲戈納
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20051198
- 包裝規(guī)格：30mg
- 貝加
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20060660
- 包裝規(guī)格：60mg;
- 貝加
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20050283
- 包裝規(guī)格：30mg;
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