酒石酸羅格列酮片
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酒石酸羅格列酮片（Rosiglitazone Tartrate Tablets），商品名洛各單。本品適用于2型糖尿病。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或用單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍、磺酰脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，如果本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而這些措施不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療，而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前，應(yīng)診治影響血糖控制的病癥，如感染。
本藥品被歸類(lèi)到糖尿病等藥品分類(lèi)。
目錄 |
酒石酸羅格列酮片的副作用（不良反應(yīng)）
少數(shù)患者服用本品后可出現(xiàn)貧血和水腫。總體來(lái)看，由于這些事件均為輕度至中度，因此通常毋需中斷本品的治療。在雙盲臨床試驗(yàn)中，貧血的發(fā)生率分別為：馬來(lái)酸羅格列酮組1.9%，安慰劑組0.7%， 磺酰脲類(lèi)組0.6%，二甲雙胍組2.2%;水腫的發(fā)生率分別為：馬來(lái)酸羅格列酮組4.8%，安慰劑組1.3%，磺酰脲類(lèi)組1.0%，二甲雙胍組2.2%。本品與磺酰脲類(lèi)藥物或二甲雙胍合用時(shí)，所發(fā)生的不良反應(yīng)類(lèi)型與單用本品相似。 在本品與二甲雙胍合用的臨床研究中，貧血的發(fā)生率為7.1%，明顯高于單用本品或與磺酰脲類(lèi)藥物合用，這可能與該組病人基線血紅蛋白/血球壓積水平較低有關(guān)(參見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常-血液學(xué)部分)。
酒石酸羅格列酮片禁忌癥
本品禁用于已知對(duì)本品或其中成份過(guò)敏者。
服用酒石酸羅格列酮片須注意的事項(xiàng)
鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí)，患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)，必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。
酒石酸羅格列酮片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢問(wèn)。
參看說(shuō)明書(shū)
酒石酸羅格列酮片藥物相作用
1.對(duì)硝苯地平，口服避孕藥(炔雌醇、炔諾酮)等經(jīng)CYP 3A4代謝的藥物無(wú)臨床相互作用。2.與格列本脲、二甲雙胍或阿卡波糖合用時(shí)，對(duì)這些藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)和臨床療效無(wú)影響。3.不影響地高辛、華法林、乙醇、雷尼替丁等在體內(nèi)的代謝和臨床治療。4.與磺酰脲類(lèi)合用，不明顯增加后者引起低血糖的頻率。5.與二甲雙胍合用，不增加后者胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率，不增加血漿乳酸濃度。
酒石酸羅格列酮片成分或處方
本品主要成份是馬來(lái)酸羅格列酮，其化學(xué)名為：（± ）-5-［［4-［2-(甲基-2-吡啶氨基）乙氧基］苯基］甲基］-2，4-噻唑烷二酮 （Z）-2-丁烯二酸鹽。
分子式為：C18H19N3O3S.C4H4O4
分子量為：473.52
酒石酸羅格列酮片藥理作用
本品屬噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥，通過(guò)提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過(guò)氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類(lèi)的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ核受體，可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外，PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。在本品臨床研究中，空腹血糖(FPG)和HbAlc的檢測(cè)結(jié)果表明，本品可改善血糖控制情況，同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對(duì)血糖控制的改善作用較持久，可維持達(dá)52周。 2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動(dòng)物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示。可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/fa Zucker肥胖大鼠的血糖，減輕其高胰島素血癥，并可延緩db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動(dòng)物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通過(guò)提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性而實(shí)現(xiàn)，并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)因子GLUT-4的基因表達(dá)增加。本品單獨(dú)使用不會(huì)使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動(dòng)物出現(xiàn)低血糖。
酒石酸羅格列酮片貯藏方法
密封、30°C以下干燥處保存
市場(chǎng)上的酒石酸羅格列酮片
- 洛各單
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090196
- 包裝規(guī)格：4mg（按羅格列酮計(jì)）
參看
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