門冬胰島素
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分類：進口藥品
分為筆芯和特充兩種，而規(guī)格有3ml:100iu和3ml:300iu
由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)。
市場價一般為：90--100元/支
【藥品注冊證號】：S20050098
【藥品名稱】
藥品名（中）：門冬胰島素注射液
漢語拼音：Mendongyidaosu Zhusheye
商品名（中）：
英文名：Insulin Aspart Injection
英文商品名：
劑型：注射劑
【主要成份】門冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)其它成份為：甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。
【性狀】本品為透明、無色水溶液。
【藥理毒性】門冬胰島素的降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進葡萄糖吸收，同時抑制肝糖元釋放來實現(xiàn)。本品中人胰島素氨基酸鏈的B28位脯氨酸由天門冬氨酸代替，所以可溶性人胰島素中形成六聚體的傾向在門冬胰島素中被降低了。因此，與可溶性人胰島素相比，皮下吸收速度更快。
【藥代動力學(xué)】門冬胰島素比可溶性人胰島素起效更快，餐后血糖濃度下降更為顯著，且皮下注射后持續(xù)作用時間更短。門冬胰島素達到最高血藥濃度的平均時間為可溶性人胰島素的50%。1型糖尿病患者達峰時間約為皮下注射后40分鐘。大約注射后4-5小時藥物濃度回到基值。本品吸收很快。但最高血藥濃度有年齡組間差異，因此應(yīng)重視本品治療個體化。
【適應(yīng)癥】用于治療糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來決定。一般應(yīng)與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日-1.0單位。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。對糖尿病患者進行良好的代謝控制，可以有效延緩晚期合并癥的發(fā)生和進展。因此，建議加強代謝控制，包括血糖水平檢測。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域。注射點應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換。腹壁皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進餐或進食含有碳水化合物的快餐。最大作用時間為注射后1-3小時，降糖作用可持續(xù)3-5小時。
【不良反應(yīng)】低血糖反應(yīng)：用胰島素治療發(fā)生的不良反應(yīng)中，低血糖反應(yīng)比較常見。低血糖癥狀常突然發(fā)生。常見不良反應(yīng)：胰島素治療的初期可能會出現(xiàn)水腫現(xiàn)象和屈光不正，但這些現(xiàn)象多為一過性的。過敏反應(yīng)：胰島素治療時，可能會發(fā)生注射點局部的過敏反應(yīng)（如紅、腫和瘙癢）。上述反應(yīng)通常為暫時性的，在繼續(xù)治療的過程中會自行消失。全身性過敏反應(yīng)的發(fā)生很罕見，有可能危及生命。如果未在注射區(qū)域內(nèi)適當(dāng)輪換注射點，注射部位有可能發(fā)生脂肪萎縮。
【禁忌】低血糖癥。對門冬胰島素或本品中任何成份過敏者。
【注意事項】如果本品不再呈透明或無色，請勿使用。為防止交叉感染，本品僅供個人使用。每次注射后拔下針頭。否則，當(dāng)環(huán)境溫度變化時液體會通過針頭漏出。請勿撞擊或摔落本品。請勿根據(jù)胰島素余量刻度來估算胰島素實際注射劑量。不要把本品重新灌裝使用。胰島素注射劑量不足或治療中斷時，會引起高血糖癥和糖尿病酮癥酸中毒（特別是在1型糖尿病患者中易發(fā)生）。通常在大約幾小時到幾天內(nèi)，高血糖癥的首發(fā)癥狀逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干、食欲不振和呼吸出現(xiàn)丙酮氣味。出現(xiàn)高血糖癥若不予以治療有可能導(dǎo)致死亡。本品的注射時間應(yīng)與進餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。本品起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。伴發(fā)疾病，尤其是感染，通常患者的胰島素需要量會增加。腎功能或肝功能不全時，通常患者的胰島素需要量會減少。患者換用不同品牌或類型的胰島素制劑的過程，必須在嚴密的醫(yī)療監(jiān)控下進行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致劑量改變：胰島素規(guī)格、品牌、類型、種類（動物、人胰島素或胰島素類似物）和/或生產(chǎn)工藝。患者從其它胰島素轉(zhuǎn)用本品后，可能需要增加每日注射次數(shù)或調(diào)整劑量。如果需要調(diào)整劑量，則應(yīng)在首次給藥時，或者在開始治療的幾周或幾個月內(nèi)進行調(diào)整。血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強化治療的患者），其低血糖癥的先兆癥狀會有所改變，應(yīng)提醒患者注意。如果發(fā)生低血糖癥狀，因胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，注射本品后發(fā)生低血糖癥狀的時間會比可溶性人胰島素早。誤餐或進行無計劃、高強度的體力活動，可能導(dǎo)致低血糖癥。對駕駛和機械操作能力的影響低血糖癥可能會損傷患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損，會造成危險（如在駕駛汽車和操作機械的過程中）。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經(jīng)常發(fā)生低血糖癥的患者。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。注意事項。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果有限。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強化血糖控制和監(jiān)測的方式治療。胰島素的需要量在妊娠早期通常減少；而在妊娠中、晚期逐漸增加。哺乳期婦女使用本品不受限制。哺乳母親使用胰島素不會對嬰兒產(chǎn)生危害。但是本品的劑量可能需要做相應(yīng)的調(diào)整。
【兒童用藥】兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如，注射時間與進餐時間相關(guān)時。
【老年患者用藥】請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】已知有許多藥物會影響糖代謝。可能會減少胰島素需要量的藥物：口服降糖藥(OHAs)，奧曲肽，單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)，非選擇性b-腎上腺素阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，水楊酸鹽，乙醇，合成代謝類固醇和硫胺類制劑。可能會增加胰島素需要量的藥物：口服避孕藥，噻嗪類利尿劑，糖皮質(zhì)激素，甲狀腺激素，交感神經(jīng)興奮劑和達那唑。b-阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀。乙醇可以加劇和延長胰島素導(dǎo)致的低血糖作用。
【藥物過量】藥物過量會發(fā)生不同程度的低血糖反應(yīng)：其癥狀包括出冷汗、皮膚蒼白發(fā)冷、疲乏、神經(jīng)緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、情緒紊亂、注意力不集中、嗜睡、過度饑餓、視覺異常、頭痛、惡心和心悸。嚴重的低血糖反應(yīng)可導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥和暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。對于輕度低血糖反應(yīng)可采取口服葡萄糖或含糖食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者隨身攜帶糖塊或含糖食品，如：餅干。對于嚴重的低血糖反應(yīng)，在患者已喪失意識的情況之下，可由受過專業(yè)訓(xùn)練的人員給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5－1.0mg），或由醫(yī)務(wù)人員給予葡萄糖靜脈注射。如果患者在10-15分鐘之內(nèi)對胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，則必須立即給予葡萄糖靜脈注射。患者神志恢復(fù)之后，建議口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。
【臨床試驗】
【規(guī)格】3ml：300單位(筆芯)。
【包裝】5支/盒，1支/盒。
【貯藏】尚未使用的本品應(yīng)冷藏于2-8°C的冰箱中(不要太接近冷凍室)，不可冰凍。正在使用的本品不要存放于冰箱中，開始使用后，可在室溫下（不超過30°C）存放4周。不使用時蓋上筆帽，避光保存。避免兒童觸及。包裝盒上注明了有效期，切勿使用過期藥品。
【有效期】24個月
【進口藥品注冊證號】
【進口藥品分裝批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】丹麥NovoNordiskA/S
【分裝企業(yè)】
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