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注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)

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注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)(Omeprazole Sodium for Injection),商品名洛賽克。主要用于:①消化性潰瘍出血吻合口潰瘍出血。②應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③亦常用于預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)胃手術(shù)后預(yù)防再出血等;④全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎

本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。

目錄

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)的副作用(不良反應(yīng))

奧美拉唑耐受性良好,不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告,但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關(guān)系尚未確定。下述不良反應(yīng)中:“常見”是指發(fā)生率≥l/100;“不常見”是指發(fā)生率≥l/1000,但<1/100;“罕見”是指發(fā)生率<1/1000。
一 常見  
1 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)頭痛
2 消化系統(tǒng)腹瀉便秘腹痛惡心嘔吐和氣脹;
二 不常見 
1 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、感覺異樣、嗜睡失眠眩暈
2 肝臟肝酶升高
3 皮膚皮疹和(或)瘙癢蕁麻疹; 
4 其他:不適;
三 罕見
1 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁幻覺,多見于重癥患者;
2 內(nèi)分泌系統(tǒng):男子乳房女性化;
3 消化系統(tǒng):口干口炎胃腸道念珠菌感染
4 血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少血小板減少粒細(xì)胞缺乏癥和各類血細(xì)胞減少; 
5 肝臟:腦病(見于先前有嚴(yán)重肝病患者),肝炎黃疸性肝炎、肝臟衰竭; 
6 肌肉骨骼關(guān)節(jié)痛、肌力減弱和肌痛; 
7 皮膚:光敏性、多形牲紅斑Stevens-Johnson綜合征毒性表皮壞死(TEN)、脫發(fā)
8 其他:過敏反應(yīng),例如血管水腫發(fā)熱支氣管痙攣間質(zhì)性腎炎過敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊味覺失常和低鈉血癥。曾有文獻(xiàn)報道,個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺損傷。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)禁忌癥

對本品過敏者禁用。

服用注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)須注意的事項

1 本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時間長,故應(yīng)用本品時不宜同時再服用 其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量 長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外);
2 因本品能顯著升高胃內(nèi)pH,可能影響許多藥物的吸收;
3 腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量;
4 治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療;
5 動物實驗中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì) 胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可 出現(xiàn)。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

靜脈滴注:臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于l00毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時間應(yīng)在20一30分鐘或更長。禁止用其他其溶劑或其他藥物溶解和稀釋。 
當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍胃潰瘍反流性食營炎的患者時,推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。 
Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量,每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高,劑量應(yīng)個體化。當(dāng)每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)藥物相作用

因為本品可使胃內(nèi)酸度下降,有些藥物的吸收可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時,酮康唑伊曲康唑的吸收會下降。 
由于奧美拉唑在肝臟中通過細(xì)胞色素F4502C19(CYP2C19)代謝,會延長其它酶解物如地西泮華法林(R-華法林)和苯妥英的清除。本品與華法林和苯妥英治療時應(yīng)給予監(jiān)測,必要時應(yīng)予減低華法林或苯妥英之劑量。持續(xù)使用苯妥英治療的患者同時每天一次給予本品20mg,苯妥英的血藥濃度并不受影響。同樣,持續(xù)使用華法林治療的病人同時每天一次給予本品20mg,并不改變凝血時間。 
當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素合用時,它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑阿莫西林合用時,無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門螺桿菌

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)成分或處方

本品主要成份為:奧美拉唑鈉

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)藥理作用

奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物,籍由高目標(biāo)性的作用機(jī)制來降低胃酸的分泌,是胃壁細(xì)胞中酸泵的特殊抑制劑。本品作用迅速,每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。 
奧美拉唑是一種弱堿性物質(zhì),在胃壁細(xì)胞內(nèi)小管這一高酸性環(huán)境中被濃縮轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì),抑制H+,K+一ATP酶(質(zhì)子泵)。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關(guān)性,并高度抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但與刺激物無關(guān)。 
人體靜脈給予奧美拉唑,呈劑量相關(guān)性的抑制胃酸分泌,為了迅速達(dá)到與多次口服20毫克相同的降低胃內(nèi)酸度的作用,建議首次靜脈內(nèi)給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內(nèi)酸度,24小時內(nèi)平均下降90%。奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥—時曲線下面積(AUC)相關(guān),而與給藥時的血藥濃度無關(guān)。 
幽門螺桿菌與酸消化性疾病有關(guān),包括十二指腸潰瘍胃潰瘍,分別由95%和70%的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門螺桿菌感染有關(guān)。幽門螺桿菌是導(dǎo)致胃炎的主要因素。幽門螺桿菌和胃酸一起是導(dǎo)致消化性潰瘍的主要因素。 
奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門螺桿菌,這與迅速緩解癥狀、胃粘膜修復(fù)率高及消化性潰瘍病的長期緩解相關(guān),并因此減少了胃腸道出血并發(fā)癥,同時也減少了長期用抗泌酸藥治療的需要。 
任何方法,包括質(zhì)子泵抑制劑所致胃酸減少,都增加胃腸道內(nèi)正常菌群的數(shù)量,用抑酸藥物治療,則沙門菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道的危險性可能略有增加。 
大鼠長期給予奧美拉唑的研究中,觀察到胃ECL細(xì)胞增大和良性腫瘤,這是持續(xù)性高胃泌素血癥因胃酸抑制的結(jié)果。在用H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑治療后和部分底部切除術(shù)后也有類似的發(fā)現(xiàn)。顯然這些變化并非上述藥物的直接作用。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)貯藏方法

室溫保存,有效期3年。

市場上的注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)

參看

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