B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（Haemophilus Type b Conjugate Vaccine），商品名安爾寶、普澤欣。此疫苗用于2個(gè)月至5歲之間的兒童預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病。如腦膜火、肺炎、敗血癥、會(huì)厭炎等。此疫苗不能預(yù)防其他病菌引起的感染，亦不能預(yù)防其他原因引起的腦膜炎、肺炎。
本藥品被歸類(lèi)到肺炎、免疫功能調(diào)節(jié)等藥品分類(lèi)。
目錄 |
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的副作用（不良反應(yīng)）
在臨床對(duì)照研究中，主動(dòng)監(jiān)測(cè)并每日記錄接種疫苗后出現(xiàn)的癥狀和體征。接種后48小時(shí)內(nèi)，征集到的局部癥狀常見(jiàn)有注射部位輕微發(fā)紅，該反應(yīng)輕微且可自行緩解。其他征集到的局部癥狀有注射部位的輕微腫脹和疼痛。接種48小時(shí)內(nèi)，征集和報(bào)告的全身癥狀表現(xiàn)輕微且可自行緩解。這些癥狀包括發(fā)熱、食欲不振、煩躁不安、嘔吐、腹瀉及異常啼哭。和所有b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗一樣，當(dāng)本品與其它疫苗同時(shí)接種時(shí)，也曾有發(fā)生上述全身癥狀的報(bào)告。報(bào)告有包括過(guò)敏反應(yīng)在內(nèi)的極罕見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)。
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗禁忌癥
已知對(duì)疫苗中任何成分過(guò)敏史者及既往接種b型流感嗜血桿菌疫苗后有過(guò)敏癥狀者，均不能接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗。同其他疫苗一樣，患急性嚴(yán)重發(fā)熱性疾病者應(yīng)推遲接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，而輕度感染不屬于接種禁忌癥。
服用b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗須注意的事項(xiàng)
與所有注射疫苗一樣，接種后有罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)需立即給予恰當(dāng)?shù)闹委煛榇?，?a href="/w/%E6%8E%A5%E7%A7%8D%E7%96%AB%E8%8B%97" title="接種疫苗" class="mw-redirect">接種疫苗后應(yīng)醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)30分鐘。人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染不是接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的禁忌癥。雖然可能對(duì)破傷風(fēng)類(lèi)毒素祖份發(fā)生有限的免疫應(yīng)答，但是單純接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗不能代替常規(guī)破傷風(fēng)疫苗的免疫接種。接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后，在尿液中曾發(fā)現(xiàn)莢膜多糖成分。因此接種疫苗后1-2周檢測(cè)到b型流感嗜血桿菌抗原對(duì)是否感染b型流感嗜血桿菌可能沒(méi)有診斷價(jià)值。
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢問(wèn)。
基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?a href="/w/%E6%96%B0%E7%94%9F%E5%84%BF" title="新生兒">新生兒出生后6個(gè)月內(nèi)三劑注射，可于出生后6周開(kāi)始接種。為確保長(zhǎng)期保護(hù)，推薦于出生后第二年加強(qiáng)一劑。6-12月齡未接種過(guò)的嬰幼兒應(yīng)接種二劑，間隔1個(gè)月，于出生后第二年加強(qiáng)接種一劑。1-5歲未接種過(guò)的兒童應(yīng)接種一劑。由于各國(guó)的免疫計(jì)劃不同，應(yīng)按本國(guó)推薦的免疫程序接種。使用方法:疫苗復(fù)溶后用于肌肉注射。但對(duì)于血小板減少性癥和出血性疾病患者應(yīng)于皮下注射。在接種前，應(yīng)仔細(xì)觀察稀釋液及復(fù)溶后的疫苗是否有外來(lái)顆粒物質(zhì)和/或物理性狀的改變。如觀察到任何一項(xiàng)應(yīng)棄之不用。必須將所提供容器內(nèi)所有的稀釋液加入疫苗瓶中復(fù)溶疫苗。加入稀釋液后，混合物應(yīng)充分搖蕩至凍干疫苗完全溶解。當(dāng)使用多劑量疫苗時(shí)，應(yīng)用無(wú)菌針頭和注射器從裝有多劑量疫苗的玻璃瓶中吸取單一劑量。同其它疫苗一樣，應(yīng)在嚴(yán)格的無(wú)菌條件下小心吸出單劑量疫苗避免內(nèi)容物被污染。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗在任何情況下絕對(duì)禁止靜脈內(nèi)注射。
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗藥物相作用
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗可在接種其他滅活或活疫苗前后任何時(shí)間或同時(shí)接種。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗可與史克必成公司的Infanrix(無(wú)細(xì)胞百白破疫苗)或Tritanrix HB（全細(xì)胞百白破-乙肝疫苗）在同一注射器內(nèi)混合。其它注射用疫苗應(yīng)在不同部位接種。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗與Tritanrix HB或Infanrix混合，b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗可以用Tritanrix HB或Infanrix復(fù)溶后同時(shí)接種。Tritanrix HB或Infanrix以懸液的形態(tài)存在。貯存時(shí)，可觀察到白色沉淀和澄明上清液。疫苗被充分搖蕩至均一白色懸液。并于使用前觀察有無(wú)任何外來(lái)顆粒物質(zhì)和/或物理性狀改變，如觀察到任何一項(xiàng)應(yīng)棄之不用。必須將Tritanrix HB或Infanrix單劑全部?jī)?nèi)容物加到裝有b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗白色藥丸的單劑玻璃瓶?jī)?nèi)復(fù)溶成為全細(xì)胞百白破－乙肝－b型流感嗜血桿菌(DTPw-HB-Hib)聯(lián)合疫苗或無(wú)細(xì)胞百白破－b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗。然后將混合物充分搖蕩直到b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗藥丸全部溶解在TritanrixHB或Infanrix懸液中。丟棄b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗自帶無(wú)菌稀釋液。同其它疫苗一樣，接受免疫抑制治療的病人及免疫缺陷的病人接種疫苗后可能無(wú)法產(chǎn)生足夠的免疫反應(yīng)。
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗成分或處方
b型流感嗜血桿菌莢膜多糖與破傷風(fēng)類(lèi)霉素蛋白結(jié)合物。本疫苗一個(gè)劑量單位含 ：與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10 μg ；緩血酸胺(羥甲基氨基甲烷)0.6 mg ；蔗糖42.5 mg ；稀釋液 ：氯化鈉2.0 mg，注射用水加至0.5 mL
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗藥理作用
本品用以預(yù)防由型流感嗜血桿菌起的侵襲性感染。其主要萬(wàn)分莢膜多糖PRP（多聚核糖基核糖醇磷酸鹽）在人體內(nèi)可產(chǎn)生抗PRP的lgG抗體反應(yīng)，并形成免疫記憶?；钚匝芯勘砻?，由b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗在新生兒和兒童體內(nèi)誘導(dǎo)出的特異性抗體具有殺菌和調(diào)理素功能。免疫原性研究表明，給2月齡起的嬰兒接種第2針對(duì)性后，平均90%抗PRP抗體滴渡≥0.15mg/ml.接種第3針后,幾乎全部陽(yáng)轉(zhuǎn),其中約90%超過(guò)1mg/ml給3-4月齡的嬰兒接種3針本品后,于8-12個(gè)月后注射一次加強(qiáng)針,無(wú)論用結(jié)合多糖疫苗,還是非結(jié)合多糖疫苗,其PRP抗體的滴度均有顯著提高, 比平均值高出10倍。這證實(shí)初種的本品建立了免疫記憶，并提示當(dāng)接種兒受到自然感染時(shí)，致病菌的表面莢膜應(yīng)該激發(fā)起相當(dāng)?shù)幕貞浄磻?yīng)，給12-24月齡的幼兒接種1針本品，80%以上獲陽(yáng)轉(zhuǎn)（抗PRP抗體1mg/ml）。
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗貯藏方法
避光儲(chǔ)存于2-8°C冰箱內(nèi)，不可冷凍。
市場(chǎng)上的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
- 安爾寶
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20040091
- 包裝規(guī)格：10ug/支
- 普澤欣
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)S20040078
- 包裝規(guī)格：0.5ml/瓶
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