注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β
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注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β（Recombinant Human Erythropoietin β for Injection），商品名羅可曼。羅可曼適用于因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。羅可曼適用于治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
本藥品被歸類到貧血等藥品分類。
目錄 |
注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β的副作用（不良反應(yīng)）
1 心血管系統(tǒng)：最常在治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)為血壓升高或高血壓情況惡化，些都能以適當(dāng)藥物治療。如血壓升高不能以藥物控制，須暫時(shí)停用生血素。病人除應(yīng)定時(shí)檢測(cè)血壓，還應(yīng)在各次適析之間進(jìn)行監(jiān)察（尤其在治療初期）；
伴有類似腦病癥狀（如頭痛，精神混亂，感覺中樞和／或運(yùn)動(dòng)中樞紊亂，例如談話障礙，步態(tài)失調(diào)和陣攣性發(fā)作等）的高血壓危象可能會(huì)在正常血壓或低血壓病人身上出現(xiàn)。對(duì)這類病人應(yīng)立即予以密切監(jiān)測(cè)，非凡是出現(xiàn)急性針刺性偏頭痛者。
2 血液：生血素可能導(dǎo)致血小板在正常范圍內(nèi)稍微上升，非凡是經(jīng)靜脈注射，情況一般隨繼續(xù)治療消失，雖然血小板增多癥極為罕見，但亦建議在最初八星期治療時(shí)，定期監(jiān)測(cè)血小板量；
3 使用生血素的血透病人，往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當(dāng)，可能會(huì)發(fā)生透析器堵塞。偶然會(huì)出現(xiàn)分流處栓塞，非凡是有低血壓趨向或動(dòng)靜脈瘺呈現(xiàn)并發(fā)癥（血管狹窄、動(dòng)脈瘤）的病人，所以建議及早預(yù)防血栓塞發(fā)生（如使用醋柳酸）。
通常治療期間同時(shí)出現(xiàn)血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低于100ng／ml或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20％，需天天口服補(bǔ)充鐵質(zhì)200－300毫克。在個(gè)別例子中，病人可能出現(xiàn)短暫性高鉀血癥，高磷酸鹽血癥，所以治療期間應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)；
4 其他：個(gè)別病人曾出現(xiàn)類似過敏反應(yīng)。
注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β禁忌癥
服用注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β須注意的事項(xiàng)
1 正常人如錯(cuò)誤使用（例如用作刺激藥物），可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統(tǒng)并發(fā)病；
2 小兒科使用生血素還未積累足夠的經(jīng)驗(yàn)，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應(yīng)用謹(jǐn)慎；
3 葉酸或維生素B12不足，會(huì)降低生血素的療效。嚴(yán)重鋁過多也會(huì)影響生血素的療效；
4 對(duì)非透析腎硬化病來說，使用生血素應(yīng)看個(gè)體而定，因促進(jìn)腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時(shí)監(jiān)測(cè)，曾有極少數(shù)尿毒病人在使用生血素后出現(xiàn)高鉀情況，但其因果性并不能確定。如發(fā)現(xiàn)高鉀情況，應(yīng)考慮停止使用生血素至回復(fù)正常水平止；
5 雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示羅可曼會(huì)導(dǎo)致畸胎，但在妊娠和哺乳期不主張使用本藥。
注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。
1 劑量（每次及每周劑量）
治療目標(biāo)為增加血細(xì)胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病癥等情況，應(yīng)按體狀況來確定每周升幅及目標(biāo)水平。對(duì)部分病人來說，理想水平可能低于30%。
生血素治療方案分兩步驟：
（1） 治療期：
皮下注射:開始時(shí)治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/每周。同時(shí)也可將每周劑量分成每日劑量。
靜脈注射:開始時(shí)治療劑量為每周33×40IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于4周后劑量增加至3×80IU/公斤體重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤體重/每周。
以上兩種給藥途徑，最高劑量不可超過每周720IU/公斤體重。
（2） 維持期：
要達(dá)到維持血細(xì)胞比容在30 vol%-35 vol%之間，首先把劑量減至治療期劑量的一半，然后每周或每?jī)芍苷{(diào)整劑量。
對(duì)兒童所做臨床觀察結(jié)果顯示，平均來說，病人越年青，生血素維持劑量越高，然而，由于個(gè)別病人反應(yīng)不同，難于估計(jì)，所以應(yīng)按照建議劑量應(yīng)用本藥。
2 療程生血素一般用于長(zhǎng)期治療，但如有需要，可以隨時(shí)終止療程。
3 用法：
生血素應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員仔細(xì)監(jiān)測(cè)及指導(dǎo)下使用。
由于曾發(fā)現(xiàn)過敏性反應(yīng)病例，建議首次給藥應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員監(jiān)察下進(jìn)行。
生血素是以凍干粉存于小瓶?jī)?nèi)供給。
使用時(shí)將生血素溶解于附帶的溶劑，但應(yīng)馬上使用（2小時(shí)之內(nèi)）。
在使用前，確定溶液應(yīng)呈無色無顆粒狀態(tài)，透明或呈稍微乳狀，方可使用。用剩藥物應(yīng)丟棄。
本藥溶液可用于皮下注射或靜脈注射。
靜脈注射應(yīng)在大約2分鐘內(nèi)完成。例如，在透析過程末段經(jīng)動(dòng)靜脈瘺管注入。非透析病人應(yīng)采用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
4 重要配合禁忌：
注重以下提示，避免引致不相配合或影響活性；
（1） 切勿使用其他溶劑；
（2） 切勿與其他藥物混合使用；
（3） 切勿使用玻璃注射用具，應(yīng)使用塑膠制品。
注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β成分或處方
重組人類促紅細(xì)胞生成素 epoetin β (rhEPO)
注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β貯藏方法
儲(chǔ)存于2-8°C，運(yùn)輸時(shí)冷藏溫度如遭間斷，時(shí)間不可超過5日及溫度不可超過25°C。
市場(chǎng)上的注射用重組人紅細(xì)胞生成素-β
- 羅可曼
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：S20050005
- 包裝規(guī)格：10000IU/瓶
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