胸腺肽
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胸腺肽（又名胸腺素 、胸腺五肽、Thymosin）是胸腺組織分泌的具有生理活性的一組多肽。臨床上常用的胸腺肽是從小牛胸腺發(fā)現(xiàn)并提純的有非特異性免疫效應(yīng)的小分子多肽。
目錄 |
生理功能
1. 連續(xù)誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、發(fā)育的各個(gè)階段
2. 維持機(jī)體免疫平衡狀態(tài) 增強(qiáng)T細(xì)胞對(duì)抗原的反應(yīng)
3. 從而提高機(jī)體抵抗疾病的能力
胸腺中包含多種激素，歸屬于α、β、γ三類，共同誘導(dǎo)T細(xì)胞的成熟分化。胸腺肽在我國(guó)臨床應(yīng)用已20余年，過(guò)去因各種制劑制備方法和質(zhì)量控制不統(tǒng)一，臨床觀察不規(guī)范，療效難以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28個(gè)氨基酸組成的胸腺肽α1(Tα1)，現(xiàn)已有化學(xué)合成的商品。
治療機(jī)理
有多樣生物學(xué)活性的胸腺肽主要是誘導(dǎo)T細(xì)胞分化成熟、增強(qiáng)細(xì)胞因子的生成和增強(qiáng)B細(xì)胞的抗體應(yīng)答。
臨床試驗(yàn)
早期用以治療少數(shù)病例的結(jié)果表明，病情改善、HBeAg陰轉(zhuǎn)均較對(duì)照組為高。各次臨床試驗(yàn)病人均能耐受，未發(fā)現(xiàn)重要不良反應(yīng)。
療程、劑量與療效
推薦用Tα1 1.6mg或900μg／m2 2／周，6個(gè)月。
（1）延遲效應(yīng)：治療結(jié)束時(shí)對(duì)Tα1的效應(yīng)率很低，超出對(duì)照組不多。但隨訪觀察中完全效應(yīng)的病例逐漸增加。提示Tα1直接抑制病毒，血清病毒水平下降是其免疫調(diào)節(jié)的結(jié)果。Tα1可能激活病毒特異的Th細(xì)胞功能，通過(guò)分泌IFNγ、IL-2和TNFα誘導(dǎo)CTL。延遲效應(yīng)表現(xiàn)在大多數(shù)效應(yīng)病例清除病毒前并無(wú)ALT增高(經(jīng)細(xì)胞因子的不損傷細(xì)胞清除病毒)；少數(shù)病例可能是CTL的殺傷作用。
（2）完全效應(yīng)率：慢性乙型肝炎單一用Tα1，治療的效應(yīng)率可能不高，大體比對(duì)照組高15％。與抗病毒藥物聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
（3）肝組織學(xué)：持續(xù)效應(yīng)組肝活體組織治療前后配對(duì)檢查顯示有顯著進(jìn)步。
藥理毒理
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
適應(yīng)癥
用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性 T 細(xì)胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。
包括： 1. 各型重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；
3. 支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核、預(yù)防上呼吸道感染等；
5. 紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；
7. 病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過(guò)敏性鼻炎等；
8. 老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；
9. 多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔癬、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等；
10. 兒童先天性免疫缺陷癥等。
【用法和用量】 皮下或肌內(nèi)注射 ：一次 10 ～ 20mg ，一日 1 次或遵醫(yī)囑。溶于 2ml 滅菌注射用水或 0.9% 氯化鈉注射液。 靜脈滴注：一次 20 ～ 80mg ，一日 1 次或遵醫(yī)囑。溶于 500ml 0.9% 氯化鈉注射液或 5% 葡萄糖注射液 。
【不良反應(yīng)】①耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
【注意事項(xiàng)】①本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。②治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。③18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，對(duì)胚胎異影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】 常用肌內(nèi)注射，劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對(duì)胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天 1mg/kg, 癥狀改善后，改維持量為每周 1mg/kg ，可長(zhǎng)期應(yīng)用作替代性治療。治療 8 個(gè)月至 12 歲小兒反復(fù)呼吸道感染，隔日 1 次，每次 5mg ， 1 個(gè)月后改為 1 周 2 次，每次 5mg 。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染，在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時(shí)，療程可繼續(xù)治療， 3 個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。
【老年用藥】老年人胸腺已脂肪化，血液中胸腺素水平低下，可按上述項(xiàng)規(guī)定使用。
【藥物相互作用】 ①本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。②本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
【藥物過(guò)量】 目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
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