脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液
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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 【藥品名稱】通用名：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液
商品名：卡文/KabivenTM PI
英文名：Fat Emulsion, Amino Acids(17) and Glucose(1%) Injection
漢語拼音：Zhifangru Anjisuan(17) Putaotang(11) Zhusheye
本品的包裝分為內(nèi)袋與外袋，在內(nèi)袋與外袋之間放置氧吸收劑。內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個獨立的腔室，分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。
本品有2400ml，1920ml和1440ml三種包裝規(guī)格，不同包裝規(guī)格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液的體積見下表。
2400 ml 1920 ml 1440 ml
葡萄糖（葡萄糖11%） 1475 ml 1180 ml 885 ml;氨基酸（凡命18 Novum） 500 ml 400 ml 300 ml;脂肪乳（英脫利匹特20%） 425 ml 340 ml 255 ml;總能量（Kcal） 1700 1400 1000
使用前，須開通可剝離封條并將三個腔室中的液體混合均勻。本品為復(fù)方制劑，每1000 ml混合液為：
精制大豆油 35g;無水葡萄糖 68 g;丙氨酸 3.3 g;精氨酸 2.4 g;門冬氨酸 0.71 g;苯丙氨酸 1.6 g;谷氨酸 1.2 g;甘氨酸 1.6 g;組氨酸 1.9 g;異亮氨酸 1.2 g;亮氨酸 1.6 g;賴氨酸 1.9 g;蛋氨酸 1.2 g;脯氨酸 1.4 g;絲氨酸 0.94 g;蘇氨酸 1.2 g;色氨酸 0.40 g;酪氨酸 0.05 g;纈氨酸 1.5 g;甘油磷酸鈉(無水)1.0 g;氯化鈣 0.15 g;氯化鉀 1.2 g;硫酸鎂 0.33 g;醋酸鈉 1.0 g
折合：氨基酸 24 g;氮 3.8 g;脂肪 35g;碳水化合物;葡萄糖(無水) 68g
能量
總能量 720kcal
非蛋白熱卡 620kcal
電解質(zhì):鈉 220mmol;鉀 17 mmol;鎂 2.8 mmol;鈣 1.4 mmol;磷 7.5 mmol;硫酸鹽 2.8 mmol;氯 32 mmol;醋酸鹽 27 mmol
重量滲透壓 約830mosm/kg H2O
容積滲透壓 約750mosm/L
pH 約5.6
【性狀】
葡萄糖注射液、氨基酸注射液為無色/微黃色的澄明液體，脂肪乳注射為白色乳狀液體。
【適應(yīng)癥】本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。
【用法用量】本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行輸注。使用前開通腔室間的可剝離封條，使三腔內(nèi)液體混合均勻，混合液在25℃下可放置24小時。維持機體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實際情況（如營養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等）決定。一般營養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者，其氮的需要量為按體重一日—0.15g/kg，有中度或重度代謝應(yīng)激（無論有無營養(yǎng)不良）的患者，其氮需要量為按體重一日—0.3g/lg(相當于氨基酸量一日—2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日—6.0g/kg與1.0—2.0g/kg. 患者總的能量需要量由其實際臨床狀況決定，通常情況下為按體重一日—30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個規(guī)格的Kabiven PI是根據(jù)患者代謝中度增加，輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計的。為滿足患者全部的營養(yǎng)需求，就考慮添加微量元素以及維生素。按患者體重計葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超過一小時0.1g/kg，脂肪按體重則不超不定期一小時0.15g/kg。本品輸注速率按患者體重不宜超過一小時3.7ml/kg(相當于0.25g葡萄糖，0.09g氨基酸、0.13脂肪/kg)。推薦輸注時間為12-24小時。為避免可能發(fā)生的靜脈炎，建議每日更換輸液針刺入的位置。
【不良反應(yīng)】本品與所有高滲輸液一樣，如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。導(dǎo)致靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、液體的pH值和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液添加劑注射使用，并建議每日更換輸液針刺入的位置。輸注英脫利匹特（脂肪乳注射液）可能會引起體溫升高（發(fā)生率＜3%），偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐（發(fā)生率＜1%）。另有輸注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報告。輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)更為罕見。超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻珍）呼吸癥狀（如呼吸急促）、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道。脂肪超載綜合癥：脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合癥，脂防超載綜合癥也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注，但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者（如腎功能損傷與感染）。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥，發(fā)熱、脂肪浸潤，肝腫大，脾腫大，貧血，血細胞減少癥，血小板減少癥，凝血機制障礙，昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。
【禁忌】—對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者—重度高脂血癥—嚴重肝功能不全—嚴重凝血機制障礙—先天性氨基酸代謝異常—嚴重腎功能不全且無法進行腹透與血透者—急性休克—高糖血癥（胰島素治療超過6單位/小時）—血電解質(zhì)（指本品處方中所含有的）水平出現(xiàn)異常升高—其它一般禁忌（如急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全，低滲性脫水）—吞噬血細胞綜合癥—疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期（如嚴重創(chuàng)傷后期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴重敗血癥，高滲性昏迷等）
【注意事項】須經(jīng)常檢測脂肪并且廓清能力。推薦檢測方法是在輸結(jié)束5-6小時后進行，輸注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/L 水、電解質(zhì)代謝紊亂（如異常高或低的血清電解質(zhì)水平）的患者在使用本品前須對有關(guān)指標予以糾正。從中心靜脈輸注射，由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機會，因此應(yīng)注意在無菌條件下進行靜脈插管，并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。對脂質(zhì)代謝受損——如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害，甲狀腺功能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者，應(yīng)謹慎使用本品，如需使用則密切觀察血清甘油三酯濃度。另外，應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡，以及肝功能酶（如堿性磷酸酶、ALT、AST）的情況。長期輸注脂肪，還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)和凝血狀況。當患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平，可另補充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況。對代謝性酸中毒，乳酸酸中毒，細胞供氧不足，血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹慎使用本品。出現(xiàn)過敏性反應(yīng)（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難）的患者應(yīng)立即停止輸注。由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標現(xiàn)象（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白）。大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時間為5-6小時。靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出的增加，尤其是鋅，對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補充。對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時由于體液的變化，可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24-48小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂及血中水溶性維生素濃度的降低。因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應(yīng)小心，密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。禁止本品與輸血/血制品同用一根（套）輸液管（器）。如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈現(xiàn)白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。周圍靜脈輸注：如有用周圍靜脈輸注溶液有可能發(fā)生靜脈炎，影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、溶液PH與滲透壓。感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少，建議已進行營養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【兒童用藥】本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。本品是為成人患者設(shè)計，兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會大于【用法用量】項下所列的成人的需要量。
【老年患者用藥】本品可用于老年患者。老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會小于【用法用量】項下所列的成人的需要量。或遵醫(yī)囑
【藥物相互作用】只有在相容性得到證實的前提下，且所有的添加操作在嚴格無菌條件下，其它治療藥物或營養(yǎng)藥物方可加入到本品中。從用藥的安全性出發(fā)，添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用，如需存放，2-8℃下混合液的放置時間不宜超過24小時。
【藥物過量】當以超過最大推薦輸注速率輸注時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過量使用還可能會導(dǎo)致液體負荷加重，電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透升高。如出現(xiàn)過量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注，極少數(shù)嚴重患者可能需要血液透析，血液過濾。
【貯藏】25℃下保存，不得冰凍，包裝應(yīng)完整，如發(fā)生破損，不得使用。使用前須將三腔內(nèi)液體互相混合，當開通剝離封條，三腔內(nèi)液體混合均勻后，混合液可在25℃下放置24小時。
【包裝】本品有三種包裝規(guī)格。多聚復(fù)合膜塑料袋裝2400l/袋，1920ml/袋，1440ml/袋。
【有效期】24個月
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