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單硫酸卡那霉素

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拼音名:DanliusuanKanameisu

英文名:KanamycinMonosulfate

書頁號(hào):2000年版二部-416

C18H36N4O11.H2SO4582.58

本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脫氧-α-D-葡

吡喃糖基-(1→4)〕-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少

于760卡那霉素單位。

【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。

本品在水中易溶,在氯仿乙醚中幾乎不溶。

比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中含50mg的溶液,依法測定

(附錄ⅥE),比旋度為+116°至+123°。

【鑒別】照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。

【檢查】堿度取本品1.2g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)

為7.0~9.0。

溶液的澄清度與顏色取本品5份,各3.4g,分別加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后,

溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄ⅨB)比較,均不得更濃;如顯

色,與黃色或黃綠色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄ⅨA第一法)比較,均不得更深。

硫酸鹽取本品約0.26g,精密稱定,加水100ml使溶解,加濃氨溶液調(diào)節(jié)PH值至11后,

精密加入氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液

(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定過程中PH值為11,滴定至紫色消褪,加入乙醇50ml,繼

續(xù)滴定,至藍(lán)紫色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氯化鈉滴定液(0.1mol/L)

相當(dāng)于9.606mg的硫酸鹽(SO4)。本品含硫酸鹽按干燥品計(jì)算應(yīng)為15.0%~17.0%。

干燥失重取本品,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過3.0%(附錄ⅧL)。

卡那霉素B、熾灼殘?jiān)惓6拘浴嵩c降壓物質(zhì)照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的方法

檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

【含量測定】精密稱取本品適量,加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液,

抗生素微生物檢定法(附錄ⅪA)測定。1000卡那霉素單位相當(dāng)于1mg的C18H36N4O11。

【類別】抗生素類藥。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【制劑】硫酸卡那霉素注射液

參看

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