硫酸新霉素
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硫酸新霉素 拼音名：Liusuan Xinmeisu 英文名：Neomycin Sulfate 書頁號：2000年版二部－898 本品按干燥品計算，每1mg 的效價不得少于650 新霉素單位。
目錄 |
性狀
本品為白色或類白色的粉末；無臭；極易引濕；水溶液顯右旋光性。 本品在水中極易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中幾乎不溶。
鑒別
(1) 取本品約10mg，加水1ml 溶解后，加鹽酸溶液(9→100) 2ml，在水浴中加熱10分鐘，加8 ％氫氧化鈉溶液2ml 與2 ％乙酰丙酮水溶液1ml ，置水浴中加熱 5 分鐘，冷卻后，加對二甲氨基苯甲醛試液1ml ，即顯櫻桃紅色。 (2) 取本品與新霉素標準品，分別加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠H薄層板（硅膠H1.5g用 0.25％羧甲基纖維素鈉溶液6ml 調(diào)漿制板）上，以甲醇－醋酸乙酯－丙酮－8.8％醋酸銨溶液(25:15:10:40) 為展開劑，展開后，晾干，在110 ℃干燥20分鐘，乘熱噴以10％次氯酸鈉溶液，將薄層板于通風(fēng)處冷卻片刻，再噴碘化鉀淀粉溶液（0.5％淀粉溶液100ml中含碘化鉀0.5g），立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與標準品溶液的主斑點相同。 (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
檢查
酸度 取本品，加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H ），pH值應(yīng)為5.0 ～7.0 。 硫酸鹽 取本品約0.16g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至11后，精密加氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)滴定，注意保持滴定過程中pH值為11，滴定至紫色開始消褪，加入乙醇50ml，繼續(xù)滴定至藍紫色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.606mg硫酸鹽(SO4)。本品含硫酸鹽按干燥品計算應(yīng)為27.0％～31.0％。 新霉胺 取本品，加水制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液；另取新霉胺對照品，制成每1ml 中含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照鑒別(2)項下，自“照薄層色譜法”起，依法測定。供試品溶液所顯的雜質(zhì)斑點與對照品溶液的斑點比較，不得更深。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過6.0％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 不得過1.0 ％（附錄Ⅷ N）。 異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含200 單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。 【含量測定】 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000新霉素單位相當(dāng)于1mg 的新霉素。
類別
抗生素類藥。
貯藏
密封，在干燥處保存。
制劑
(1) 硫酸新霉素片 (2) 硫酸新霉素滴眼液 (2) 復(fù)方新霉素軟膏
參看
- 新霉素
- 硫酸新霉素軟膏
- 硫酸新霉素B
- 新霉素膠囊
- 復(fù)方硫酸新霉素滴眼液
- 新霉素氟輕松乳膏
- 曲安奈德新霉素貼膏
- 硫酸新霉素片
- 硫酸新霉素滴眼液
- 更新霉素
- 新霉素軟膏
- 新霉素滴眼劑
- 新霉素氟輕松
- 新霉素二甲亞砜液
- 復(fù)方硫酸新霉素
- 復(fù)方新霉素軟膏
- 創(chuàng)新霉素
- 倍他米松新霉素乳膏
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