異環(huán)磷酰胺
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【藥品名稱】
通 用 名：注射用異環(huán)磷酰胺
商 品 名：匹服平
英 文 名：Ifosfamide for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yihuanlinxian’an
本品主要成份為異環(huán)磷酰胺，其化學名稱為：3-(2-氯乙基)-2-［（2-氯乙基）氨基］四氫-2H-1，3，2- 惡 了磷-2-氧化物。
分子式：C7H15Cl2N2O2P
分子量：261.10
【性 狀】本品為白色結(jié)晶性多孔質(zhì)塊或粉末。
【藥理毒理】
本品在體外無抗癌活性，進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)?a href="/w/%E6%B4%BB%E5%8C%96" title="活化">活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。
【藥代動力學】
按體表面積一次靜注3.8~5.0g/m2，血藥濃度呈雙相，終末半衰期為15小時；按體表面積一次靜注1.6~2.4g/m2，血藥濃度呈單相，半衰期為7小時?？山?jīng)肝降解，活性代謝產(chǎn)物僅少量通過血-腦脊液屏障。經(jīng)腎臟排出70%～80%；按體表面積一次靜注5.0g/m2 時，61%以原形排出；按體表面積一次靜注1.2~2.4g/m2 時，僅12%~18%以原形排出。
【適 應 癥】適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】
1. 單藥治療 靜脈注射按體表面積每次~2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。
2. 聯(lián)合用藥 靜脈注射按體表面積每次~2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。
3 每一療程間隙3~4周。500～600mg/m2。
【不良反應】
1. 骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。
2. 泌尿道反應：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時或幾周內(nèi)出現(xiàn)，通常在停藥后幾天內(nèi)消失。
3. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性：與劑量有關，通常表現(xiàn)為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇樣發(fā)作甚至昏迷。
4. 少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常；若高劑量用藥可因腎毒性產(chǎn)生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5. 其他反應尚包括脫發(fā)、惡心和嘔吐等。注射部位山東腫瘤藥物網(wǎng)可產(chǎn)生靜脈炎。
6. 長期用藥可產(chǎn)生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤。
【禁 忌】嚴重骨髓抑制患者、 對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1. 本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。
2. 低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3. 本品水溶液不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。
【藥物相互作用】
1. 先前應用順鉑患者，可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制、神經(jīng)毒性和腎毒性。
3. 同時使用降血糖藥，可增強降血糖作用。
4. 與其他細胞毒藥物聯(lián)合應用時，應酌情減量。
【規(guī) 格】0.5g
【貯 藏】遮光，冷處保存。
【包 裝】西林瓶。0.5g／瓶
【有 效 期】三年
【批準文號】國藥準字H10950291
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
英文名：Ifosfamide
化學名:3-（2-氯乙基）-2-[（2-氯乙基）氨基]-1，3，2-氧氮磷雜環(huán)己烷—2-氧
重金屬 20（ppm）
干燥失重 0.04（%）
分子式：C7H15Cl2N2O2P
分子量：261.1
CAS NO.：［3778-73-2］
性狀：本品為白色結(jié)晶狀粉末，無臭，無味，在水中易溶，乙醇中易溶，丙酮中略溶，氯仿中溶解。
質(zhì)量標準：符合USP28
用途：用于治療惡性淋巴瘤，肺癌，乳腺癌，睪丸腫瘤，食道癌，骨及軟組織肉瘤，非小細胞肺癌，頭頸部癌，子宮頸癌，白血病，精原細胞睪丸癌，非霍奇金淋巴瘤，卵巢癌以及復發(fā)性難治性實體瘤等。
濟南日月化工科技有限公司。
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