注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉
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注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉（Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection），商品名注射用哌拉西林鈉、特治星。本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。5．由耐哌拉西林、產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。治療敏感細(xì)菌所致的全身和（或）局部細(xì)菌感染。
目錄 |
注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉的副作用（不良反應(yīng)）
本藥不良反應(yīng)多為輕、中度，且呈短暫性。不良反應(yīng)總發(fā)生率約為2.2%-4.4%，與劑量無一定的傾向性關(guān)系。
1.過敏反應(yīng)常見皮疹、瘙癢、蕁麻疹及皮膚濕疹樣改變等過敏反應(yīng)；偶見藥物熱、過敏性休克等。
2.胃腸道反應(yīng)用藥后可出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、食欲減退、消化不良等胃腸道癥狀；偶見假膜性腸炎。
3.肝毒性少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)暫時(shí)性肝功能異常、膽汁淤積性黃疸。
4.腎毒性少數(shù)患者用藥后偶可出現(xiàn)腎損害。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥后偶見頭痛、焦慮、煩躁不安等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
6.二重感染長(zhǎng)期用藥時(shí)可致菌群失調(diào)，發(fā)生二重感染。
7.其它可見注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。
注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉禁忌癥
對(duì)青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者禁用。
服用注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉須注意的事項(xiàng)
1.交叉過敏對(duì)其它青霉素類、頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對(duì)本藥也可能過敏。
2.禁忌癥(1)對(duì)本藥任一成分過敏者。(2)對(duì)青霉素類、頭孢類抗生素或β-內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者。
3.慎用(1)嚴(yán)重肝、腎功能障礙者。(2)有過敏史或高度過敏性體質(zhì)者。(3)有出血史者。(4)潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病或假膜性腸炎者。
4.藥物對(duì)兒童的影響12歲以下兒童的用藥安全性及劑量尚未正式確定。
5.藥物對(duì)妊娠的影響美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。
6.藥物對(duì)哺乳的影響尚不明確。
7.藥物對(duì)檢驗(yàn)值或診斷的影響(1)直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs)可呈陽性。(2)硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可呈假陽性。(3)少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酸酐升高、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶、血清膽紅素升高。
8.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)(1)療程大于21日的患者應(yīng)定期檢查造血功能。(2)肝、腎功能不全者應(yīng)監(jiān)測(cè)哌拉西林的血藥濃度。(3)需要控制鹽攝入量的患者在使用本藥時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平。
注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
成人
.常規(guī)劑量
.靜脈滴注
1.一般感染：一次3.375g(含哌拉西林3.0g，他唑巴坦0.375g；下同)，每6小時(shí)1次，療程7-10日。
2.醫(yī)院獲得性肺炎：起始量3.375g，每4小時(shí)1次，療程7-14日，也可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。
.腎功能不全時(shí)劑量
對(duì)于腎功能不全患者，應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量：(1)肌酐清除率為40-90ml/min者，一次3.375g，每6小時(shí)1次，一日總量13.5g(哌拉西林12g，他唑巴坦1.5g)。(2)肌酐清除率為20-40ml/min者，一次2.25g，每6小時(shí)1次，一日總量9g(哌拉西林8g，他唑巴坦1g)。(3)肌酐清除率小于20ml/min者，一次2.25g，每8小時(shí)1次，一日總量6.75g(哌拉西林6g，他唑巴坦0.75g)。
.透析時(shí)劑量
對(duì)于血液透析患者，一次最大劑量為2.25g，每8小時(shí)1次，并在每次血液透析后可追加0.75g。
兒童
.常規(guī)劑量
.靜脈給藥12歲以上兒童的常用劑量同成人；12歲以下兒童的劑量尚未正式確定。
注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉藥物相作用
1．本品與慶大霉素聯(lián)合對(duì)糞腸球菌無協(xié)同作用。和某些頭孢菌素聯(lián)合也可對(duì)大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌和變形桿菌屬的某些敏感菌株發(fā)生協(xié)同作用。2．體外試驗(yàn)中，本品與氨基糖苷類藥物合用，可以滅活氨基糖苷類藥物。當(dāng)本品與妥布霉素合用時(shí)，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的藥時(shí)曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11%、32%和38%。嚴(yán)重腎功能不全患者如血液透析患者，聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時(shí)，前者的藥代動(dòng)力學(xué)將發(fā)生變化。3．本品與丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延長(zhǎng)21％，他唑巴坦半衰期延長(zhǎng)71%。4．哌拉西林和羧芐西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一樣，與能產(chǎn)生低凝血酶原癥、血小板減少癥、胃腸道潰瘍癥或出血的藥物合用時(shí)，將有可能增加凝血機(jī)制障礙和出血的危險(xiǎn)。如抗凝血藥：肝素、香豆素、茚滿二酮；非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水楊酸制劑、其他血小板聚集抑制劑或磺吡酮。5．本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。與其他抗生素同用時(shí)，必須分開給藥。不得與只含碳酸氫鈉的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。
注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉成分或處方
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(1)0.5625g(哌拉西林鈉0.5g、他唑巴坦鈉0.0625g)。(2)1.125g(哌拉西林鈉1g、他唑巴坦鈉0.125g)。(3)2.25g(哌拉西林鈉2g、他唑巴坦鈉0.25g)。(4)3.375g(哌拉西林鈉3g、他唑巴坦鈉0.375g)。(5)4.5g(哌拉西林鈉4g、他唑巴坦鈉0.5g)。
注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉藥理作用
哌拉西林為半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為β內(nèi)酰胺酶抑制藥。本品對(duì)哌拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細(xì)菌有抗菌作用：革蘭陰性菌：大多數(shù)質(zhì)粒介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：大腸埃希菌、克雷伯菌屬(催產(chǎn)克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬(流感和副流感嗜血桿菌)、多殺巴桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。染色體介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：弗勞地枸櫞酸茵、產(chǎn)異枸櫞酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬(粘質(zhì)沙雷菌、液壓沙雷菌)、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬(洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌、嗜麥芽假單胞菌)、不動(dòng)桿菌屬。革蘭陽性菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：鏈球菌屬(肺炎鏈球菌、生膿鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌)、腸球菌屬(糞腸球菌、屎腸球菌)、金黃色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陰性葡萄球菌)、棒狀桿菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。厭氧菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：擬桿菌屬(二路擬桿菌、二向擬桿菌、多毛擬桿菌、產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌、口腔擬桿菌)、脆弱擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、普通擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、不解糖擬桿菌)、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬(難辨梭菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌)、韋榮球菌屬、放線菌屬。
注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉貯藏方法
遮光、密封、在干燥陰涼處保存。
市場(chǎng)上的注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉
- 注射用哌拉西林鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20045800
- 包裝規(guī)格：1.125g(含哌拉西林1g,他唑巴坦0.125g)
- 注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：海南海靈制藥廠有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064072
- 包裝規(guī)格：1.125g（含哌拉西林1g,他唑巴坦0.125g ）
- 特治星
- 批準(zhǔn)字號(hào)：X19990419
- 包裝規(guī)格：4.5g/支
- 特治星
- 生產(chǎn)企業(yè)：Wyeth-Ayerst Laboratories
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)BX19990419
- 包裝規(guī)格：4.5克/支
- 鋒泰靈
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海新先鋒藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030234
- 包裝規(guī)格：4.5g
- 邦達(dá)
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字X19990182
- 包裝規(guī)格：1.125g (C23H27N5O7S 1.0g與C10H12N4O5S 0.125g)
- 鋒泰靈
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海新先鋒藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990179
- 包裝規(guī)格：2.25g
- 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥集團(tuán)北元有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20073378
- 包裝規(guī)格：( 1 ) 1.125g ( C 23 H 27 N 5 O 7 S 1.0g 與 C 10 H 12 N 4 O 5 S 0.125g )
( 2 ) 2.25g ( C 23 H 27 N 5 O 7 S 2.0g 與 C 10 H 12 N 4 O 5 S 0.25g )
( 3 ) 4.5g ( C 23 H 27 N 5 O 7 S 4.0g 與 C 10 H 12 N 4 O 5 S 0.5g )
- 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054307
- 包裝規(guī)格：2.25g
- 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054306
- 包裝規(guī)格：4.5g
- 邦達(dá)
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990181
- 包裝規(guī)格：0.5625g
- 鋒泰靈
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海新先鋒藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030235
- 包裝規(guī)格：1.125g
參看
- 哌拉西林
- 注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1)
- 注射用哌拉西林鈉/三唑巴坦鈉
- 哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
- 哌拉西林鈉舒巴坦鈉
- 注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉
- 注射用哌拉西林鈉
- 注射用他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉
- 哌拉西林鈉
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