氨芐西林鈉
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拼音名：Anbian Xilinna
英文名：Ampicillin Sodium
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－718
C16H18N3NaO4S 371.39 本品為(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基〕-7- 氧代-4-
硫雜 -1-氮雜雙環(huán)［3.2.0 ］庚烷-2- 甲酸鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算，含氨芐西林C16H19N3O4S
不得少于85.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶；無(wú)臭或微臭，味微苦；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。 10%水溶液的pH值應(yīng)為8.0-10.0。
【用法與用量】肌內(nèi)、靜脈注射 一次量 每kg體重 豬10-20mg 一日-3次 連用2-3日
【貯藏】 嚴(yán)封，在干燥處保存。
【制劑】 注射用氨芐西林鈉
目錄 |
用途
主用于敏感菌引起的肺部、腸道、膽道、尿路等感染和敗血癥。如牛的巴氏桿菌病、肺炎、乳腺炎、子宮炎、腎盂腎炎、犢白痢、沙門(mén)氏菌腸炎等；馬的支氣管肺炎、子宮炎、腺疫、駒鏈球菌肺炎、駒腸炎等；豬的腸炎、肺炎、丹毒、子宮炎和仔豬白痢等；羊的乳腺炎、子宮炎和肺炎等?！ ?/p>
藥物相互作用
參見(jiàn)青霉素鈉。（1）本品溶液與下列藥物有配伍禁忌：琥珀氯霉素、琥乙紅霉素、乳糖酸紅霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素、硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素、鹽酸林可霉素、硫酸多素、黏菌素B、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C等。（2）本品在體外對(duì)金黃葡萄球菌的抗菌作用可被林可霉素抑制；大腸桿菌、變形桿菌和腸桿菌屬的抗菌作用可被卡那霉素加強(qiáng)。慶大霉素能加速氨李西林對(duì)B組鏈球菌的體外殺菌作用?！ ?/p>
注意
參見(jiàn)青霉素鈉。（1）對(duì)青霉素耐藥的細(xì)菌感染不宜應(yīng)用。（2）對(duì)青霉素過(guò)敏的動(dòng)物禁用；成年反芻動(dòng)物禁止內(nèi)服；馬屬動(dòng)物不宜長(zhǎng)期內(nèi)服。（3）本品溶解后應(yīng)立即使用。其穩(wěn)定性隨濃度和溫度而異，即兩者愈高，穩(wěn)定性愈差。在5℃時(shí)1%氨芐西林鈉溶液的效價(jià)能保持7天。（4）在酸性葡萄糖溶液中分解較快，有乳酸和果糖存在時(shí)亦使穩(wěn)定性降低，故宜以中性液體作溶劑。（5）休藥期，牛6日，豬15日。牛奶廢棄期2日?！ ?/p>
鑒別
(1) 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時(shí)間應(yīng)與
對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。 (2) 取本品0.25g ，加水5ml 溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml ，搖勻后，于冰浴靜
置10分鐘，用垂熔漏斗濾取析出物，用丙酮－水(9:1) 混合溶液2～3ml洗滌，置60℃干
燥30分鐘，照紅外分光光度法（附錄Ⅳ C）測(cè)定。本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與氨芐西林
三水物的對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集658圖）一致。 (3) 本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（附錄Ⅲ）?！ ?/p>
檢查
堿度 取本品，加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H
），pH值應(yīng)為8.0 ～10.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 份，各0.6g，分別加水5ml 溶解后，溶液應(yīng)澄清
無(wú)色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠
色5 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A 第一法）比較，均不得更深。
吸碘物質(zhì) 取本品0.1g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，加1mol/L鹽酸溶
液0.5ml ，精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml,搖勻，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.02m
ol/L) 滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液數(shù)滴，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定結(jié)果用
空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 相當(dāng)于0.7392mg的吸碘物質(zhì)。按無(wú)水物計(jì)算，
含吸碘物質(zhì)不得過(guò)5.0 ％。
二氯甲烷 精密量取二氯乙烷1ml，加至適量水中溶解，加水稀釋至500ml，搖勻，作
內(nèi)標(biāo)溶液；精密量取二氯甲烷1ml，加至適量水中溶解，加水稀釋至500ml，搖勻，精密量
取1ml，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作對(duì)照溶液；
取本品約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加水溶解并稀釋至刻度，
搖勻，作為供試品溶液，照氣相色譜法（附錄Ⅴ E），以聚乙二醇1000為固定相；涂布
濃度為10％；在柱溫60℃取對(duì)照溶液和供試品溶液分別測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含
二氯甲烷量不得過(guò)0.2％。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M 第一法 A）測(cè)定，含水分不得過(guò)2.0 ％。
熱原 取本品，加滅菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D
），劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
無(wú)菌 取本品，分別加入100ml0.9％無(wú)菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過(guò)濾法處理后，
依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定?！ ?/p>
含量測(cè)定
取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解制成每1ml中約含1mg的溶液，
作為供試品溶液，照氨芐西林含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定。 【類別】 抗生素類藥。
參看
- 氨芐西林
- 美洛西林
- 海他西林
- 羥氨芐青霉素-重慶七藥
- 三水氨芐青霉素
- 羥氨芐青霉素棒酸
- 羥氨芐青霉素干糖漿
- 氨芐青霉素鈉栓
- 氨芐青霉素鈉粉針
- 阿莫西林
- 克拉維酸鉀羥氨芐青霉素片
- 注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
- 注射用氨芐西林鈉氯唑西林鈉
- 注射用氨芐西林鈉
- 氨芐西林鈉舒巴坦鈉
- 氨芐西林膠囊
- 氨芐西林栓
- 氨芐西林-丙磺舒膠囊
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