硝苯地平緩釋片（Ⅱ）
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硝苯地平緩釋片（Ⅱ）（Nifedipine Sustained Release Tablets），慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛);
血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛);
本藥品被歸類到心絞痛等藥品分類。
目錄 |
硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的副作用（不良反應(yīng)）
尤其在治療開始時，常見下列癥狀，但通常是瞬時的;頭疼、面紅和/或皮膚發(fā)紅并伴有熱感(紅斑)，上下肢紅腫、疼痛(肢紅痛)。
偶有脈搏加快(心動過速)、心悸及因血管擴張引起的下肢水腫。偶有頭暈及疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓降至正常值以下(低血壓反應(yīng))的報道。
罕見胃腸功能紊亂(如：惡心、腹脹及腹瀉)。罕見皮膚變態(tài)反應(yīng)(如：瘙癢、蕁麻疹及皮疹)。
罕見血常規(guī)異常(如：紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板數(shù)降低，以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)。
在接受長期治療的患者中，罕見牙齦增生，停藥后該癥狀自行消失。
極罕見肝功能異常(肝內(nèi)膽汁郁積、轉(zhuǎn)氨酶升高)、血細(xì)胞降低(粒細(xì)胞缺乏癥)、皮膚及黏膜出血點(紫癜)，剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態(tài)反應(yīng)(如：皮膚及黏膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣，包括致命性呼吸窘迫)，這些反應(yīng)將在停藥后消失。
罕見乳房腫脹(男子女性型乳房)，尤其是長期接受本品治療的老年男性患者，停藥后會癥狀自行消失。
罕見血糖升高，該反應(yīng)通常出現(xiàn)在糖尿病患者中。
在服用高劑量的患者中，個別出現(xiàn)肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過性視力改變。
在剛開始接受治療時，罕見患者由于血壓降低出現(xiàn)短暫的意識喪失(昏厥)。
在剛開始接受治療時，罕見患者發(fā)生心絞痛發(fā)作;若患者有心絞痛病史，心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)的時間及嚴(yán)重程度會有所增加。
腎功能不全患者在接受本品治療時，可能會出現(xiàn)一過性腎功能惡化。
應(yīng)特別注意高血壓伴低血容量的透析患者，由于血管擴張可能會導(dǎo)致血壓的明顯降低。
在接受治療的第一周，尿量會較前有所增加。
如果患者在接受治療的過程中發(fā)現(xiàn)有本說明書中未記載的不良反應(yīng)，請即刻向醫(yī)生咨詢。
硝苯地平緩釋片（Ⅱ）禁忌癥
對硝苯地平及本品中其它成分過敏者
曾出現(xiàn)過心源性休克
近期心肌梗塞(最近4周內(nèi))
正在服用利福平的患者
孕婦
服用硝苯地平緩釋片（Ⅱ）須注意的事項
嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)及失代償性心力衰竭的患者，應(yīng)在咨詢醫(yī)生后，及特殊監(jiān)護條件下，才可服用本品。即使患者僅在過去出現(xiàn)過上述情況，也應(yīng)如此操作。
雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的并可以耐受，但偶爾會出現(xiàn)血壓過度下降，患者不能耐受。這種現(xiàn)象常出現(xiàn)在開始用藥，劑量增加和合并應(yīng)用β受體阻滯劑患者。曾有報道合并應(yīng)用硝苯地平和β受體阻滯劑患者在進行冠狀動脈分流術(shù)時，使用大劑量芬太尼出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓和/或需要增加血容量。這種藥物相互作用可能在硝苯地平和β受體阻滯劑合用時出現(xiàn)，也可能在單用硝苯地平，低劑量芬太尼，其他外科手術(shù)過程或麻醉藥時出現(xiàn)。在使用硝苯地平治療患者需使用大劑量芬太尼時，醫(yī)生應(yīng)注意這類問題，如若可能手術(shù)前(至少36小時)體內(nèi)硝苯地平應(yīng)洗脫。
使用硝苯地平治療高血壓和/或心絞痛的患者心絞痛和/或心肌梗塞可能增加。極少見，特別是有嚴(yán)重的閉塞性冠狀動脈疾病的患者在開始用藥和/或增加劑量時發(fā)作的頻率、持續(xù)時間和/或程度增加。但機制尚不明確。
逐漸減少β受體阻滯劑的用量比在使用硝苯地平前驟然停用β受體阻滯劑要好。近期停用β受體阻滯劑的患者可能出現(xiàn)停藥綜合癥，心絞痛增加，可能與對兒茶酚胺的敏感性增加有關(guān)。
極少見，通常是接受β受體阻滯劑治療患者，開始使用硝苯地平后出現(xiàn)心力衰竭，具有主動脈狹窄的患者具更大的風(fēng)險性。
由于肝功能不全患者對硝苯地平的分解延緩，醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控用藥過程。如果需要，應(yīng)減少用藥劑量。
對重度腦循環(huán)(腦血管疾病)患者應(yīng)采取低用藥劑量。
對惡性高血壓伴低血容量的透析患者應(yīng)注意由于血管擴張可能出現(xiàn)的血壓顯著降低。
對于從事車輛駕駛、機械操作及無適當(dāng)安全防范措施人員，由于用藥個體反應(yīng)不同，本品可能會影響其應(yīng)答能力。此影響主要出現(xiàn)在治療初期、劑量增加、藥物更換或同時飲酒時。因此從事上述工作的患者在接受本品治療時，需接受定期的臨床隨訪。
若服用本品的劑量過低或漏服，不可一次服用雙倍劑量的本品，應(yīng)按處方規(guī)定的給藥間隔服用下一個正常劑量。
硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
請按醫(yī)生處方服用本品，否則將難于達(dá)到最佳治療效果。
給藥劑量應(yīng)個體化，應(yīng)基于疾病的嚴(yán)重程度及患者對藥物反應(yīng)情況。
根據(jù)患者的臨床癥狀，逐步建立標(biāo)準(zhǔn)的給藥方案。
肝功能損害的患者，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功并應(yīng)降低給藥劑量。
嚴(yán)重腦血管疾病患者應(yīng)接受低劑量治療。
除非有其他的處方指導(dǎo)，建議本品的用藥劑量如下：
成人 標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量
慢性穩(wěn)定型心絞痛 每日2次，每次1片
(勞累型心絞痛) (相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)
血管痙攣型心絞痛 每日2次，每次1片
(Prinzmetal's心絞痛、變異型心絞痛) (相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)
標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量為每日2次，每次20mg;劑量可增加到每日2次，每次40mg。
原發(fā)性高血壓 每日2次，每次1片
(相當(dāng)于每日服用硝苯地平40mg)
標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量為每日2次，每次20mg;劑量可增加到每日2次，每次40mg。
給藥方法：
本品應(yīng)飯后整片用水送服。
若與食物同服可延緩但不減少本品的吸收。
兩次給藥間隔應(yīng)不少于4小時。
應(yīng)逐步停止使用本品，尤其是在用藥劑量較高的情況下。
硝苯地平緩釋片（Ⅱ）藥物相作用
其他抗高血壓藥或三環(huán)類抗抑郁藥可加強本品的抗高血壓作用。本品與硝酸酯類藥物合用，可使心率增加，血壓降低。 地爾硫卓可延緩硝苯地平的降解。若需聯(lián)合用藥，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)察患者病情。可能需要減少本品用量。 若本品與β受體阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)認(rèn)真觀察患者病情。由于有血壓明顯降低的可能及偶爾有心衰的報道。 一些拮抗劑能增強抗心率失常藥物(如：胺碘酮和奎尼丁)負(fù)性肌力的作用。尚未發(fā)現(xiàn)本品有類似作用。個別病例中，本品可引起血漿中奎尼丁濃度的降低，而當(dāng)停止使用硝苯地平后，血漿中奎尼丁濃度會顯著升高。當(dāng)聯(lián)合用藥時，建議應(yīng)嚴(yán)密檢測血漿中奎尼丁的水平。 硝苯地平能引起地高辛和茶堿血藥濃度的升高，因此應(yīng)嚴(yán)密檢測有關(guān)血藥濃度。 西咪替丁能升高硝苯地平的血藥濃度，從而加強其作用。 有報道服用硝苯地平的患者使用雙香豆素抗凝藥后凝血時間增加。 利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能與利福平合用，否則不能達(dá)到有效的血藥濃度。 硝苯地平能減慢長春新堿的排泄，從而增加后者的毒副作用，因此應(yīng)減少長春新堿的用藥劑量。 若本品與頭孢菌素類藥物(如頭孢克肟)聯(lián)合應(yīng)用，健康志愿者頭孢菌素的生物利用度增加70%。 本品不應(yīng)與西柚汁同時服用，因為西柚汁能減慢本品的體內(nèi)代謝速度，從而加強本品的作用。
硝苯地平緩釋片（Ⅱ）成分或處方
本品主要成份為硝苯地平。
化學(xué)名稱：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
硝苯地平緩釋片（Ⅱ）藥理作用
硝苯地平為一種鈣離子內(nèi)流阻滯劑(慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，抑制鈣離子跨膜流入心肌或平滑肌，從而減低外周血管阻力，包括冠狀動脈(正常供血區(qū)或缺血區(qū))，使血管擴張，因而可降低血壓，增加冠狀動脈血供。硝苯地平能抑制自發(fā)或麥角新堿所引發(fā)的冠狀動脈痙攣。硝苯地平能抑制心肌收縮，減低心肌做功，減少心肌耗氧量，緩解心絞痛。治療用量時，硝苯地平對竇房結(jié)和房室結(jié)功能影響小。給予硝苯地平后，血壓下降可能有反射性心跳加速。
硝苯地平緩釋片（Ⅱ）貯藏方法
避光，密封保存。
市場上的硝苯地平緩釋片（Ⅱ）
- 硝苯地平緩釋片（Ⅱ）
- 生產(chǎn)企業(yè)：河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20066195
- 包裝規(guī)格：20mg
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