注射用亞胺培南西司他丁鈉
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注射用亞胺培南西司他丁鈉（Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection），商品名泰能（進口藥，默沙東公司），也有國產(chǎn)藥，詳見詞條后面信息。本品為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。
本藥品被歸類到抗菌消炎藥、其它抗菌消炎類、氣管炎、咽喉炎、其它類、泌尿系統(tǒng)類、其它泌尿系統(tǒng)類等藥品分類。
目錄 |
注射用亞胺培南西司他丁鈉的適應癥
本品（注射用亞胺培南西司他丁鈉）為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細菌所引起的下列感染
本品適用于治療由敏感的需氧菌/厭氧菌株所引起的混合感染。這些混合感染主要與糞便、陰道、皮膚及口腔的菌株污染有關。脆弱擬桿菌是這些混合感染中最常見的厭氧菌，它們通常對氨基糖甙類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥，而對本品敏感。
已經(jīng)證明本品對許多耐頭孢菌素類的細菌，包括需氧和厭氧的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌所引起的感染仍具有強效的抗菌活性；這些細菌耐藥的頭孢菌素類抗生素包括頭孢唑啉，頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟，羥羧氧酰胺菌素頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松。同樣，許多由耐氨基糖甙類抗生素（如慶大霉素阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素類（氨芐西林，羧芐西林，青霉素，替卡西林，哌拉西林，阿洛西林，美洛西林）的細菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不適用于腦膜炎的治療。
注射用亞胺培南西司他丁鈉的副作用（不良反應）
- 局部反應：紅斑、局部疼痛和硬結，血栓性靜脈炎。
- 過敏反應/皮膚：皮疹、搔癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合征、血管性水腫、中毒性表皮壞死（罕見）、表皮脫落性皮炎（罕見）、念珠菌病、包括藥物熱及過敏反應。
- 胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑。已報道使用其它所有廣譜抗生素均可引起偽膜性結腸炎。
- 血液：嗜酸細胞增多癥、白細胞減少癥、中性白細胞減少癥，包括粒細胞缺乏癥，血小板減少癥、血小板增多癥和血紅蛋白降低，以及凝血酶原時間延長均有報導。部分病人可能出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應。
- 肝功能：血清轉氨酶、膽紅素和/或血清堿性磷酶升高；肝炎（罕見）。
- 腎功能：少尿/無尿、多尿、急性腎功能衰竭（罕見）。由于這些病人通常已有導致腎前性氮質血癥或腎功能損害的因素，因此難以評估本品對腎功能改變的作用。已觀察到本品可引起血清肌酐和血尿毒氮升高的現(xiàn)象；尿液變色的情況是無害的，不應與血尿混淆。
- 神經(jīng)系統(tǒng)/精神疾病：與其它β-內酰胺抗生素一樣，已有報道靜脈滴注本品可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，如肌陣攣、精神障礙，包括幻覺、錯亂狀態(tài)或癲癇發(fā)作，感覺異常亦有報導。
- 特殊感覺：聽覺喪失，味覺異常。
- 粒細胞減少的病人：與無粒細胞減少癥的病人相比，在粒細胞減少的病人中使用本品靜脈滴注更常出現(xiàn)藥物相關性的惡心和/或嘔吐癥狀。
注射用亞胺培南西司他丁鈉禁忌癥
禁用于對本品任何成份過敏的病人。
服用注射用亞胺培南西司他丁鈉須注意的事項
一些臨床和實驗室資料表明，本品與其它β-內酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應。已報道，大多數(shù)β-內酰胺抗生素可引起嚴重的反應（包括過敏性反應）。因此，在使用本品前，應詳細詢問病人過去有無對β-內酰胺抗菌素的過敏史。若在使用本品時出現(xiàn)過敏反應，應立即停藥并作相應處理。事實上，已有報告幾乎所有抗生素都可引起偽膜性結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的病人，均需小心使用抗生素。對在使用抗菌素過程中出現(xiàn)腹瀉的病人，應考慮診斷偽膜性結腸炎的可能。有研究顯示，梭狀芽孢桿菌所產(chǎn)生的毒素是在使用抗菌素期間引起結腸炎的主要原因，但也應予以考慮其它原因。中樞神經(jīng)系統(tǒng)本品與其它β-內酰胺類抗生素一樣，靜脈滴注制劑可產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，如肌肉陣攣、精神錯亂或癲癇發(fā)作，尤其當使用劑量超過了根據(jù)體重和腎功能狀態(tài)所推薦的劑量時。但這些副作用大多發(fā)生于已有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的病人（如腦損害或有癲癇病史）和/或腎功能損害者，因為這些病人會發(fā)生藥物蓄積。因此，需嚴格按照推薦劑量安排使用，尤其上述病人（見“用法用量”）。已有癲癇發(fā)作的病人，應繼續(xù)使用抗驚厥藥來治療。如發(fā)生病灶性震顫、肌陣攣或癲癇時，應作神經(jīng)病學檢查評價；如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀持續(xù)存在，應減少本品的劑量或停藥。肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2的病人不應使用本品，除非在48小時內進行血液透析。血液透析病人亦僅在使用本品的益處大于癲癇發(fā)作的危險性時才可考慮。
注射用亞胺培南西司他丁鈉的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
對大多數(shù)感染孤推薦治療劑量為每天1～2克，分3～4次滴注。對中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。對不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每天4克，或50毫克/千克體重/天，兩者中擇較低劑量使用。當每次本品靜脈滴注的劑量等到于或低于500毫克時，靜脈滴注時間應不少于20～30分鐘，如劑量大于500毫克時，靜脈滴注時間應不少于40～60分鐘。如病菌人在滴注時出現(xiàn)惡心癥狀，可減慢滴注速度。1.兒童體重≥40千克，可按成人劑量給予。2.兒童和嬰兒體重<40千克者，可按15毫克/千克，每6小冒一次給藥。每天總劑量不超過2克。對患膿毒癥的兒童，只要能排除腦膜炎的可能，仍然可以使用本品。化
注射用亞胺培南西司他丁鈉藥物相作用
已有同時使用更昔洛韋和本品靜脈滴注于病人引起癲癇發(fā)作的報道。對于這種情況除非其益處大于危險，否則不應伴隨使用。也可參閱用法用量下“表（四）本品輸液配制后的穩(wěn)定性”。
注射用亞胺培南西司他丁鈉成分或處方
本品為復方制劑，其組份為:亞胺培南和西司他丁鈉（亞胺培南和西司他丁為1:1）。輔料為碳酸氫鈉。
注射用亞胺培南西司他丁鈉藥理作用
本品(注射用亞胺培南西司他丁鈉)是一種廣譜的β-內酰胺類抗生素。本品為靜脈滴注用無菌粉末，含有兩種成份：（1）亞胺培南，為一種最新型的β-內酰胺抗生素--亞胺硫霉素；（2）西司他丁，為一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。在本品中亞胺培南與西司他丁的重量比為1:1。亞胺培南是屬于亞胺硫霉素類抗生素，其顯著特點是殺菌譜較其它任何已研究過的抗生素更為廣泛。微生物學本品的廣譜殺菌作用是由于其具有強大的抑制細菌細胞壁合成的能力。可殺滅絕大部分革蘭陽性和革蘭陰性的需氧和厭氧病原菌。本品除與新一代頭孢菌素類和青霉素類一樣具有對革蘭陰性細菌廣譜的抗菌活性外，對革蘭陽性細菌也有強效殺滅能力，而此種特性只有在較早期窄譜的β-內酰胺類抗生素才具有。本品的抗菌譜包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、糞腸球菌和脆弱擬桿菌在內的不同種類的病原體，而這些病原體通常易對其它抗生素產(chǎn)生耐藥性。本品有對抗細菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶的降解能力，使其能對大部分病原體，如銅綠假單胞菌、沙雷氏桿菌屬和腸桿菌屬等具有明顯的抗菌作用；而這些病原體對大多數(shù)β-內酰胺類抗生素具有天然耐藥性。本品的抗菌譜比其它任何已研究過的抗生素更廣泛，實際上包括了所有在臨床上有意義的病原菌。本品在體外的抗菌范圍包括：革蘭陰性需氧菌：無色桿菌屬、不動桿菌屬（以前稱小小赫爾菌屬）、嗜水氣單胞菌、產(chǎn)堿桿菌屬、支氣管博代氏桿菌、支氣管敗血癥博代氏桿菌、博代百日咳桿菌、 馬耳他布魯氏桿菌、類鼻疽伯克霍爾德菌(以前稱類鼻疽假單胞菌)、施氏伯克霍爾德菌(以前稱施氏假單細胞菌)、彎曲桿菌屬、嗜二氧化碳噬細胞菌屬、檸檬酸細菌屬、弗氏檸檬酸菌、克氏檸檬酸菌(以前稱多樣性檸檬酸菌)、分外埃肯桿菌族、腸桿菌屬、產(chǎn)氣桿菌、聚團腸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、陰道加德諾菌屬、杜克嗜血桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)、副流感嗜血桿菌、蜂房哈夫尼菌、克雷白氏桿菌屬、奧克西托克雷白氏桿菌、臭鼻克雷白桿菌、肺炎桿菌、莫拉菌屬、摩氏摩根菌(以前稱摩氏變形菌)、淋病奈瑟球菌(包括產(chǎn)生青霉素酶菌株）、腦膜炎奈瑟氏球菌、巴斯德菌屬、多殺巴氏桿菌、類志賀鄰單胞菌、變形桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、普羅威登斯菌屬、產(chǎn)堿普羅威登斯菌屬、雷氏普羅威登斯菌（以前稱雷氏變形菌）、斯氏普羅威登斯菌、假單胞菌屬注3、銅綠假單胞菌、螢光假單胞菌、惡臭假單胞菌、沙門氏菌屬、傷寒沙門氏菌、沙雷氏菌屬、變斑沙雷氏菌（以前稱液化沙雷氏菌）、粘質沙雷氏菌、志賀氏菌屬、涅爾森氏菌屬（以前稱巴斯德桿菌）、小腸結腸炎涅爾森氏菌、假結核涅爾森氏菌。注3：嗜麥芽寡養(yǎng)單胞菌(以前稱嗜麥芽窄食單胞菌，嗜麥芽假單胞菌）和一些洋蔥伯克霍爾德菌(以前稱洋蔥假單胞菌)一般對本品不敏感。革蘭陽性需氧菌：芽胞桿菌屬、糞腸球菌、豬丹毒丹毒絲菌、單核細胞增多性李斯德菌、奴卡氏菌屬、小球菌屬、金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)生青霉素酶菌株）、表皮葡萄球菌（包括產(chǎn)生青霉素酶菌株）、腐生性葡萄球菌、無乳鏈球菌、鏈球菌C族、鏈球菌G族、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、甲型溶血性鏈球菌（包括A群溶血性鏈球菌及B群溶血性鏈球菌）。屎腸球菌及對甲氧西林耐藥的葡萄球菌對本品不敏感。革蘭陰性厭氧菌：擬桿菌屬、吉氏擬桿菌、脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、Bilophila wadsworthia、梭形桿菌屬、 壞疽梭形桿菌、核梭形桿菌、非解糖紅棕單胞菌（以前稱非解糖擬桿菌）、二路普雷沃氏菌（以前稱雙道擬桿菌）、解糖胨普雷沃氏菌（以前稱狄氏擬桿菌）、中間普雷沃氏菌（以前稱中間擬桿菌）、產(chǎn)黑色素普雷沃氏菌（以前稱產(chǎn)黑素擬桿菌）、韋榮球菌屬。革蘭陽性厭氧菌：放線菌屬、雙歧桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌、真桿菌屬、乳桿菌屬、動彎桿菌屬、微需氧鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬（包括痤瘡丙酸桿菌）。其他：分枝桿菌、包皮垢分枝桿菌體外試驗表明，亞胺培南與氨基糖甙類抗生素對抗某些分離的銅綠假單胞菌有協(xié)同作用。
注射用亞胺培南西司他丁鈉貯藏方法
密閉，在2～8℃保存。
市場上的注射用亞胺培南西司他丁鈉
- 注射用亞胺培南西司他丁鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江海正藥業(yè)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20067765
- 包裝規(guī)格：1.0g（C12H17N3O4S 0.5g與C16H25N2O5S 0.5g）
- 注射用亞胺培南西司他丁鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江海正藥業(yè)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20067764
- 包裝規(guī)格：0.5g（C12H17N3O4S 0.25g與C16H25N2O5S 0.25g）
- 泰能
- 批準字號：H20040508
- 包裝規(guī)格：1g(500mg/500mg)/盒
- 注射用亞胺培南西司他丁鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司
- 批準字號：國藥準字H20074008
- 包裝規(guī)格：1.0g（C12H17N3O4S0.5g與C16H25N2O5S0.5g）
- 西司他丁
- 注射用亞胺培南西司他丁鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20084019
- 包裝規(guī)格：1.0g ［C12H17N3O4S（亞胺培南）0.5g與C16H26N2O5S（西司他丁）0.5g］。
- 注射用亞胺培南西司他丁鈉
- 生產(chǎn)企業(yè)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20084018
- 包裝規(guī)格：0.5g ［C12H17N3O4S（亞胺培南）0.25g與C16H26N2O5S（西司他丁）0.25g
參看
- 亞胺培南
- 亞胺培南-西拉司丁鈉
- 抗菌消炎類藥品列表
- 其它抗菌消炎類藥品列表
- 治療氣管炎的藥品列表
- 治療咽喉炎的藥品列表
- 其它藥品列表
- 治療泌尿系統(tǒng)疾病的藥品列表
- 其它治療泌尿系統(tǒng)疾病的藥品列表
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