甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
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甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液（Gatifloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection），用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。
急性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。
社區獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體或嗜肺軍團菌等所致者。
單純性或復雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌所致者。
腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。
在治療之前，為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性，應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果后，可以繼續合適的治療。
本藥品被歸類到腎盂腎炎等藥品分類。
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甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液的副作用（不良反應）
臨床試驗中所見不良反應多屬輕度，主要見于靜脈給藥局部和胃腸道及神經系統，包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關不良事件包括：
全身反應：變態反應、寒戰、發熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。
消化系統：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。
神經系統：多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈、激動、焦慮、混亂及緊張。
而罕見的相關不良事件有：思維異常、不能耐受酒精、關節炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等。
實驗室檢查異常改變發生率低，包括：白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質紊亂等。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液禁忌癥
服用甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液須注意的事項
1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利，紅霉素，三環類抗抑郁藥)的患者慎用本品。
2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發作因素等，應慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機械作業或從事其他需要精神神經系統警覺或協調活動的患者應慎用。此外，非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用，可能會增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。
3.與其他喹諾酮類藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報道，通常發生于合用口服降糖藥(如優降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應注意監測血糖。如發生血糖異常改變，應立即停藥并就診。
4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或者其他過敏反應時，應立即停用本品。嚴重過敏反應發生時，可根據臨床需要用腎上腺素或其他復蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。
5.有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物后出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復;中、重度患者，則應酌情補充液體、電解質，并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。
6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象，但如果病人在接受本品治療時有疼痛感，出現炎癥反應或肌腱斷裂等應停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發生。
7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中，未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施，應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害，應及時就診。
8.本品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量)。
9.本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內容物，一旦發現肉眼可見的顆粒狀物則應棄去不用。本品僅供單次使用，故配制后未用完部分應棄去。嚴禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注，也不可將其他靜脈制劑與本品經同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物，在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯合使用，則必須按本品和該合用藥物的推薦劑量和方法分別分開給藥。
10.本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時，為保證滴注液與血漿滲透壓等張，不宜采用普通注射用水。
11.本品靜脈滴注時間不少于60分鐘，嚴禁快速靜脈滴注或肌內，鞘內，腹腔內或皮下用藥。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由于包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
靜脈滴注。每次400mg，每日一次，具體參照下表(表1)。本品與口服片劑具有生物等效，療程中，可根據醫生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無須調整劑量。
表1、用藥劑量指南
慢性支氣管炎急性發作400mg7～10天
急性鼻竇炎400mg10天
社區獲得性肺炎400mg7～14天
單純性尿路感染400mg單劑
或200mg3～5天
復雜性尿路感染400mg7～10天
急性腎盂腎炎400mg7～10天
男性單純性淋球菌尿路感染400mg單劑
感染(取決于病原菌) 每日劑量 療程
慢性支氣管炎急性發作 400mg 7～10天
急性鼻竇炎 400mg 10天
社區獲得性肺炎 400mg 7～14天
單純性尿路感染 400mg 單劑
或200mg 3～5天
復雜性尿路感染 400mg 7～10天
急性腎盂腎炎 400mg 7～10天
男性單純性淋球菌尿路感染 400mg 單劑
女性宮頸和直腸淋球菌感染 400mg 單劑
表2、腎功能不全患者的推薦劑量
腎功能不全患者的推薦劑量
肌酐清除率初始劑量維持劑量
≥40ml/min400mg400mg/天
<40ml/min400mg200mg/天
血液透析400mg200mg/天
腹膜透析400mg200mg/天
維持劑量從用藥第二天開始
腎功能不全患者的推薦劑量
肌酐清除率 初始劑量 維持劑量
≥40ml/min 400mg 400mg/天
<40ml/min 400mg 200mg/天
血液透析 400mg 200mg/天
腹膜透析 400mg 200mg/天
維持劑量從用藥第二天開始
腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時，無須調整本品劑量。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液藥物相作用
2.本品與地高辛同時使用，未見加替沙星藥代動力學發生明顯改變，但在部分受試者發現地高辛血藥濃度升高。故應監測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的癥狀和體征。對表現出毒性癥狀和體征的患者，應測定地高辛的血藥濃度，并適當調整地高辛劑量。但不推薦事先調整兩藥劑量。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液成分或處方
主要成分：甲磺酸加替沙星
化學名稱：1-環丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽
分 子 式：C19H22FN3O4?CH3SO3H
分 子 量：471.50
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液藥理作用
加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶Ⅳ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。
體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性：
1. 革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。
2. 革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液貯藏方法
遮光、密閉保存。
市場上的甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
- 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
- 生產企業：江蘇正大天晴藥業股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20040568
- 包裝規格：100ml: 甲磺酸加替沙星(以加替沙星計)0.2g與氯化鈉0.9g。
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