硫酸奈替米星注射液
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硫酸奈替米星注射液（Netilmicin Sulfate Injection），商品名制君靈。1 本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2 本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染，但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。
本藥品被歸類到抗菌消炎藥、其它抗菌消炎類、咽喉炎、皮膚用藥等藥品分類。
目錄 |
硫酸奈替米星注射液的副作用（不良反應）
1．本品腎毒性輕微并較少見。常發(fā)生于原有腎功能損害者，或應用劑量超過一般常用劑量的感染患者。
2．神經(jīng)系統(tǒng)毒性：可發(fā)生第8對腦神經(jīng)的毒性反應，但與其他常用氨基糖苷類抗生素相比，本品的毒性發(fā)生率較低，程度亦較輕，易發(fā)生在原有腎功能損害者，或治療劑量過高、療程過長的感染患者，表現(xiàn)為前庭及聽力受損的癥狀，如出現(xiàn)頭暈、眩暈、聽覺異常等。
3．其他：偶可出現(xiàn)頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐及腹瀉等。
4．局部反應一般少見，偶有注射區(qū)疼痛。
硫酸奈替米星注射液禁忌癥
對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。
服用硫酸奈替米星注射液須注意的事項
1．本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥；敗血癥治療中需聯(lián)合應用具協(xié)同作用的藥物；腹腔感染治療，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
2．下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。
3．交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。
4．為避免或減少耳、腎毒性反應的發(fā)生，治療期間應定期監(jiān)測尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等，并密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監(jiān)測，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時間（如2～3小時以上），谷濃度避免超過4mg/L。
5．腎功能減退患者應根據(jù)腎損害程度減量用藥（見用法用量）。
6．嚴重燒傷患者本品的血藥濃度可能較低，應根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果調(diào)整劑量。
7．本品劑量相同時，發(fā)熱患者的血藥濃度較無發(fā)熱者低，血消除半衰期（t1/2b）亦較短，但退熱后血藥濃度可能增高，通常不須調(diào)整劑量。貧血患者本品的t1/2b也可能較短。
8．療程一般不宜超過14天，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
9．對實驗室檢查指標的干擾：本品可使血糖、血堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和嗜酸性粒細胞等的測定值升高，使白細胞、血小板等的測定值降低，多呈一過性。
硫酸奈替米星注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1 腎功能正常者成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時1.3～2.2mg/kg；或每12小時2～3.25mg/kg；治療復雜性尿路感染，按體重每12小時1.5～2mg/kg。療程均為7～14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析后應補給1mg/kg。小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。
（1）6周以內(nèi)小兒，按體重每12小時2～3mg/kg；
（2）6周～12歲小兒，按體重每8小時1.7～2.3mg/kg；或按體重每12小時2.5～3.5mg/kg。療程均為7～14日。靜脈滴注時，取本品用50～200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋，于1.5～2小時內(nèi)靜脈滴注；小兒的稀釋液量應相應減少。于1.5～2小時內(nèi)緩慢輸入。應用本品宜定期監(jiān)測血藥濃度，使血藥峰濃度維持在6～10mg/L，谷濃度為0.5～2mg/L。
2 腎功能減退者必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件時宜進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案，使血藥濃度調(diào)整至上述范圍，也可根據(jù)測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。
硫酸奈替米星注射液藥物相作用
1．本品避免與其他氨基糖苷類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強利尿藥和神經(jīng)肌肉阻斷藥等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物合用。
2．本品與?-?內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類或青霉素類）混合可導致相互失活，需聯(lián)合應用時必須分瓶滴注；本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
硫酸奈替米星注射液成分或處方
本品主要成份為：奈替米星。其化學名稱為：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-［2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)］-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。┠邗ァ)105μg；氯化鋅(ZnCl2)13.6mg；碘化鉀(KI)166μg；氟化鈉(NaF)2.1mg；山梨醇(C6H14O6)3.0g；鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2.2；注射用水加至10ml。折合每10ml含：Cr3+0.2umol；Cu2+20umol；Fe3+20umol；Mn2+5umol；MoO42-0.2umol；SeO32-0.4umol；Zn2+100umol；F-50umol；I-11umol;pH2.2；滲透壓約1900mOsm/kg。透壓約1900 mOsm/kg。
硫酸奈替米星注射液藥理作用
1．藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性，抗菌譜與慶大霉素相似，對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌，以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結(jié)核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌（產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株）也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌（包括糞鏈球菌）、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC（3）穩(wěn)定，因此能產(chǎn)生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與?-?內(nèi)酰胺類聯(lián)合用藥常可獲得協(xié)同作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。
2．毒理動物試驗資料提示，本品的耳毒性較慶大霉素和妥布霉素低，腎毒性比慶大霉素低。
硫酸奈替米星注射液貯藏方法
密閉，在陰涼處保存。
市場上的硫酸奈替米星注射液
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：蘇州長征-欣凱制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H20023467
- 包裝規(guī)格：2ml:10萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：鄭州羚銳制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H20046308
- 包裝規(guī)格：2ml:0.1g(10萬單位,以奈替米星計)
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：四川三精升和制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H19994135
- 包裝規(guī)格：2ml:10萬單位
- 制君靈
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東方明藥業(yè)股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20043244
- 包裝規(guī)格：2ml:10萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江震元制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H10960309
- 包裝規(guī)格：1ml:5萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：濟南利民制藥有限責任公司
- 批準字號：國藥準字H20043753
- 包裝規(guī)格：2ml：10萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江震元制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H10960128
- 包裝規(guī)格：本品為2ml:10萬單位
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